奈莫利珠单抗首个获批特异性靶向IL-31受体α的单克隆抗体，新适应症获批

　　Nemluvio（奈莫利珠单抗）作为一种创新性的生物制剂，是首个获批特异性靶向白细胞介素-31（IL-31）受体α的单克隆抗体。这一独特的作用机制使得Nemluvio®能够有效地抑制IL-31的信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，它在引发瘙痒以及在特应性皮炎的炎症和表皮功能失调过程中发挥着关键作用。

　　此前，在2024年8月，Nemluvio（奈莫利珠单抗）已经凭借其卓越的临床疗效和安全性表现，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人结节性痒疹。这一批准标志着Nemluvio®在皮肤科领域的重要突破，为结节性痒疹患者带来了新的治疗希望。

　　而就在近日，2024年12月13日，高德美公司宣布了一个令人振奋的消息：美国食品药物监督管理局（FDA）再次批准了Nemluvio（奈莫利珠单抗）的新适应症，即用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者。这一批准是基于Nemluvio®在临床试验中展现出的显著疗效和安全性数据，特别是在那些局部处方疗法（包括局部外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调磷酸酶抑制剂（TCI））无法充分控制病情的患者中，Nemluvio的联合使用能够显著改善患者的症状和生活质量。

　　此前，美国FDA对Nemluvio（奈莫利珠单抗）用于皮下注射治疗成人结节性痒疹的批准已经证明了其在皮肤科领域的潜力。而此次新适应症的批准，进一步拓展了Nemluvio的临床应用范围，使其成为特应性皮炎治疗领域的一项重要新选择。这对于那些长期遭受特应性皮炎困扰的患者来说，无疑是一个巨大的福音。

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