皮下注射Tremfya古塞库单抗治疗溃疡性结肠炎3期临床试验取得积极成果

　　强生公司（J&J）近日公布了一项后期研究的积极成果，该研究评估了皮下（SC）版Tremfya（guselkumab，古塞库单抗）在治疗溃疡性结肠炎（UC）中的疗效。

　　在第3阶段ASTRO试验中，研究人员探讨了Tremfya SC诱导疗法对中度至重度活动性UC成年患者的治疗效果。试验结果显示，与安慰剂相比，SC Tremfya 400mg诱导治疗在第12周的所有临床和内窥镜测量中均取得了统计学上显著和临床上有意义的改善。

　　具体来说，第12周时，接受皮下Tremfya治疗的患者中有27.6%达到了临床缓解，而安慰剂组这一比例仅为6.5%。同时，皮下Tremfya治疗组中有65.6%的患者出现了临床反应，相比之下，安慰剂组的这一比例仅为34.5%。此外，接受SC Tremfya治疗的患者中37.3%的内窥镜检查结果得到了改善，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为12.9%。

　　溃疡性结肠炎是炎症性肠病（IBD）的两种主要形式之一。患者可能会出现一系列难以预测的症状，如排便稀软且更频繁、便血、腹痛和食欲不振等。

　　Tremfya旨在阻断IL-23，这是炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。今年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性UC的成年人，通过静脉诱导方案给药，随后进行皮下维持方案。

　　目前，该公司已经向FDA提交了Tremfya SC诱导方案治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的申请，期待这一创新疗法能够早日惠及更多患者。

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