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比美替尼治疗非小细胞肺癌的突破性进展:PHAROS研究结果解析时间:2025-03-17 非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占肺癌病例的80%-85%。近年来,随着对NSCLC分子机制的深入研究,靶向治疗逐渐成为治疗NSCLC的重要手段。比美替尼(MEKTOVI®)作为一种口服小分子MEK抑制剂,在BRAF突变NSCLC治疗中展现出了突破性的进展。 PHAROS研究背景与目的 PHAROS是一项多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估比美替尼联合BRAF抑制剂恩考芬尼(encorafenib)治疗携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该试验的纳入标准为经组织学或细胞学证实的IV期或复发NSCLC患者,且BRAF V600E突变阳性。 临床实验数据解析 客观缓解率(ORR):在PHAROS研究中,初治患者(n=59)的ORR为75%,其中包括15%的完全缓解(CR)和59%的部分缓解(PR)。既往接受过治疗的患者(n=39)的ORR为46%,其中包括10%的CR和36%的PR。这些数据表明,比美替尼联合恩考芬尼在BRAF V600E突变NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性。 疾病控制率(DCR):初治患者的DCR为64%,既往接受过治疗的患者的DCR为41%。DCR的高值表明,大多数患者在接受治疗后病情得到了控制或稳定。 中位无进展生存期(PFS):初治患者的中位PFS为18.2个月,既往接受过治疗的患者的中位PFS为12.8个月。这些数据表明,比美替尼联合恩考芬尼在延长患者生存期方面具有重要作用。 安全性分析:在PHAROS研究中,最常见的治疗相关不良事件包括恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。治疗相关的严重不良事件发生率为14%,其中最常见的是结肠炎(3%)。这些结果表明,比美替尼联合恩考芬尼在BRAF V600E突变NSCLC患者中的安全性是可以接受的。 突破性进展的意义 PHAROS研究的结果表明,比美替尼联合恩考芬尼在BRAF V600E突变NSCLC患者中具有显著的疗效和良好的安全性。这一突破性进展为BRAF突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,并有望改善患者的预后和生存质量。此外,该研究结果也为MEK抑制剂在NSCLC治疗中的应用提供了有力的证据和支持。 比美替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |