对晚期抗体介导排斥的成年肾移植接受者的felzartamab 3期临床研究治疗突破

　　Biogen 近日宣布，已正式启动一项针对被诊断为晚期抗体介导排斥（AMR）的成年肾移植接受者的 felzartamab 3 期临床研究。

　　此次名为 TRANSCEND 的 3 期试验，将随机纳入约 120 名患者。在为期六个月的研究期间，这些患者将接受九次研究性 felzartamab 或安慰剂的静脉输注。随后，所有患者都将继续接受 Biogen 候选药物的额外六个月治疗，以全面评估 felzartamab 的疗效与安全性。

　　抗体介导排斥（AMR）是肾移植失败的主要原因之一，其发生机制在于免疫系统将移植器官识别为外来物并产生抗体进行攻击。目前，针对晚期 AMR 的有效治疗手段相对有限，这使得 felzartamab 的研究显得尤为重要。

　　临床前及早期研究已证实，felzartamab 能够选择性地消耗 CD38 阳性浆细胞，这一特性为改善由致病抗体驱动的多种疾病临床结果提供了可能。Biogen 表示，felzartamab 的这一作用机制“可能最终为多种疾病带来治疗上的革新”。

　　值得一提的是，除了针对 AMR 的研究外，Biogen 还计划于 2025 年启动 felzartamab 在两种常见肾脏疾病——IgA 肾病和原发性膜性肾病中的 3 期临床试验。这一系列研究有望为肾脏疾病患者提供更多、更有效的治疗选择。

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