达普罗司他在慢性肾病患者中的群体药代动力学特性及其影响因素：一项综合分析，仿制药最新消息

　　达普罗司他是一种首创的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗透析依赖成年人CKD引起的贫血。本研究旨在于描绘达普罗司他在CKD患者中的群体药代动力学(PopPK)特性，并评估内在与外在因素对其产生的影响。

　　本次分析整合了来自一项二期和四项三期研究的数据，涵盖了707名CKD受试者，其中达普罗司他的剂量从1至24毫克每日一次(QD)，或每周三次(TIW)给药2至48毫克。建模工作构建于早期一/二阶段的PopPK模型之上。逐步协变量分析考察了20个内在和外在因素对药动学参数的影响。模型验证采用标准适合度和视觉预测检验。

　　使用达普罗司他的口服清除率(CL/F)和分布容积(V/F)分别确定为24.6升/小时和26.9升。体重对CL/F和V/F产生了统计学意义上的重要影响，采用了固定的异速生长系数表示这种关系。与同时使用氯吡格雷(一种中等程度的CYP2C8抑制剂)联用，可导致达普罗司他的口服清除率减少，相应地，血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)比值上升至1.59(90%CI：1.39–1.82)。此外，受试者的透析状况(非透析vs透析)对吸收速率存在影响，Cmax比率表现为1.19(90%CI：1.09–1.30)。研究中的其它内在或外在协变量，包括磷结合剂、口服铁补充剂和酸性还原剂的共同使用，并未引发达普罗司他全身暴露的显著改变。

　　达普罗司他在患有贫血CKD人群中的群体药代动力学特性得到了详尽的表征。这些发现为优化达普罗司他在CKD患者中的给药策略提供了科学依据，有助于指导临床实践中的个体化用药决策。

　　达普罗司他仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。