洛替拉纳滴眼液孕妇、儿童、哺乳期能用吗？禁忌人群一览

　　洛替拉纳滴眼液（XDEMVY，0.25%）为全球首个针对蠕形螨睑缘炎的专用滴眼液，2023年7月获美国FDA批准，2026年3月中国NMPA获批，由TarsusPharmaceuticals研发，适应症为治疗成人蠕形螨睑缘炎。

　　一、孕妇用药：

　　目前无孕妇使用洛替拉纳滴眼液的临床数据，无法评估药物相关风险。眼部给药后全身暴露量低，动物生殖毒性研究显示，大鼠在器官发生期口服洛替拉纳50mg/kg/天（约为人类眼部推荐剂量的1390倍），出现植入后丢失增加、胎儿体重降低、骨骼ossification不全及罕见内脏反位畸形；18mg/kg/天（约为人类剂量的501倍）无母体或胚胎毒性。

　　基于现有数据，孕妇慎用，仅在获益大于风险时，由医生评估后使用，避免自行用药。

　　二、儿童用药：

　　洛替拉纳滴眼液中国获批适应症明确为18岁及以上成人。美国FDA及中国NMPA审批资料显示，18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确定，无儿童临床试验数据支持用药安全。

　　儿童眼部结构尚未发育完全，蠕形螨睑缘炎发病率低，且缺乏用药数据，18岁以下儿童禁用。

　　三、哺乳期用药：

　　无哺乳期女性使用洛替拉纳滴眼液的临床数据，无法评估药物是否分泌至乳汁。眼部给药后全身吸收量极低，但动物研究显示洛替拉纳可分泌至大鼠乳汁，可能对哺乳期婴儿造成潜在风险。

　　基于安全性考虑，哺乳期女性慎用，如需使用，建议暂停哺乳，避免药物通过乳汁影响婴儿。

　　四、禁忌人群

　　对洛替拉纳或滴眼液成分过敏者：滴眼液含洛替拉纳、山梨酸钾等成分，过敏者禁用，避免引发眼部过敏反应（如眼睑水肿、结膜充血、瘙痒）。

　　18岁以下儿童及青少年：安全性未确立，禁用。

　　孕妇（慎用，非绝对禁忌）：无临床数据，动物实验提示高剂量有胚胎毒性，慎用。

　　哺乳期女性（慎用，非绝对禁忌）：药物可能分泌至乳汁，慎用。

　　五、其他注意事项

　　隐形眼镜佩戴者：滴眼液含山梨酸钾，可导致软性隐形眼镜变色，用药前取下镜片，滴药后15分钟方可重新佩戴。

　　联合用药：与其他眼科药物联用，给药间隔至少5分钟，避免药物相互影响。

　　疗程规范：推荐剂量为每眼1滴，每日2次（间隔12小时），连续6周，足疗程用药，不可提前停药。

　　据悉，洛替拉纳滴眼液已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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