西达基奥仑赛：复发/难治性B细胞恶性肿瘤的新希望

　　在低收入和中等收入国家（LMICs），复发/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤的治疗面临巨大挑战。由于缺乏有效的疗法和昂贵的治疗费用，患者预后往往不佳。为此，一项针对新型人源化抗CD19 4-1BB CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛的临床试验在印度展开。

　　本研究为开放标签、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在评估西达基奥仑赛在R/R B细胞恶性肿瘤患者中的疗效和安全性。共纳入64名患者，其中14名参与Ⅰ期试验，50名参与Ⅱ期试验。患者接受淋巴细胞清除化疗后，分次或一次性输注西达基奥仑赛。

　　研究结果显示，西达基奥仑赛在51名疗效可评估的患者中总缓解率高达73%，其中B细胞淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病患者的总缓解率均超过70%。所有B细胞急性淋巴细胞白血病患者均达到完全缓解，且大多数患者微小残留病阴性。在安全性方面，最常见的3级或以上毒性为血液学事件，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征，严重细胞因子释放综合征的发生率较低。

　　西达基奥仑赛在印度等LMICs的本地制造和实施，显著降低了治疗成本，提高了患者的可及性。该疗法显示出良好的疗效和可控的安全性，为复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。未来，应进一步扩大样本量，延长随访时间，并在其他地区进行验证，以确认其疗效和安全性，为更多患者带来福音。

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