CHMP力荐Tevimbra，为小细胞肺癌一线治疗注入新活力

　　Tevimbra（tislelizumab）近日在欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的审议中脱颖而出，被推荐作为治疗侵袭性肺癌，特别是广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线联合治疗方案的重要组成部分。这一积极进展，为众多小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　CHMP建议批准Tevimbra与依托泊苷和铂类化疗药物联合使用，用于治疗广泛期小细胞肺癌的成年患者。肺癌作为全球癌症死亡的首要原因，其治疗一直是医学界关注的焦点。而小细胞肺癌，以其快速生长和扩散的特性，约占所有肺癌病例的15%，且大约70%的患者在确诊时已处于广泛期，即癌细胞已扩散至肺部以外或超出放射疗法的治疗范围。

　　Tevimbra作为一种人源化免疫球蛋白G4抗PD-1单克隆抗体，其独特的作用机制在于帮助人体免疫细胞更有效地检测和对抗肿瘤。该药物已在欧盟获得批准，用于治疗某些类型的食管鳞状细胞癌、胃或胃食管交界处腺癌以及非小细胞肺癌，展现了其广泛的抗肿瘤活性。

　　CHMP的此次推荐，是基于3期RATIONALE-312试验的积极结果。该试验显示，对于广泛期SCLC成人患者，与安慰剂加化疗相比，Tevimbra联合化疗方案能够显著延长患者的总生存期（OS），中位OS达到15.5个月，而安慰剂联合化疗组仅为13.5个月，死亡风险降低了25%。同时，该联合疗法总体耐受性良好，未发现新的安全信号，进一步证明了其安全性和有效性。

　　Tevimbra获得CHMP的推荐，不仅是对其疗效和安全性的高度认可，也为小细胞肺癌患者提供了一种新的、更为有效的治疗选择。随着后续审批流程的推进，Tevimbra有望在欧洲乃至全球范围内为小细胞肺癌患者带来生命的曙光，开启肺癌治疗的新篇章。

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