Enhertu获欧盟委员会批准：开启HER2低乳腺癌治疗新篇章

　　Enhertu（trastuzumab deruxtecan）近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗更广泛的HER2低乳腺癌患者群体，标志着这一创新药物在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。

　　单一疗法新突破，精准定位HER2低表达患者

　　此次批准使Enhertu成为首个作为单一疗法，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低或HER2极低乳腺癌的成人患者的HER2靶向治疗药物。符合条件的患者需已接受过至少一次转移性内分泌治疗，且不适合将内分泌治疗作为下一线治疗。这一批准为那些在传统治疗选择中受限的患者提供了新的希望。

　　DESTINY-Breast06试验彰显疗效，降低疾病进展风险

　　欧盟委员会的决定基于3期DESTINY-Breast06试验的积极结果。该试验显示，对于未接受化疗的HR阳性、HER2低转移性乳腺癌患者，与接受化疗相比，Enhertu可使疾病进展或死亡风险降低38%，中位无进展生存期（PFS）分别达到13.2个月和8.1个月。在总体研究人群中，接受Enhertu治疗的患者的平均PFS也显著优于随机接受化疗的患者。

　　乳腺癌治疗现状与挑战

　　欧洲每年约有557,000人被诊断出患有乳腺癌，其中HR阳性、HER2阴性的疾病占所有病例的70%左右。尽管被归类为HER2阴性，但许多肿瘤仍有一定程度的HER2表达，这为Enhertu等靶向治疗药物提供了作用空间。内分泌疗法通常用于HR阳性转移性乳腺癌的早期治疗，但随后一些患者可能面临治疗选择有限、疗效不佳的困境。

　　Enhertu：抗体-药物偶联物，精准打击癌细胞

　　Enhertu是一种抗体-药物偶联物，能够精准地以癌细胞上的HER2为目标，释放强大的抗癌作用。此次在欧盟的批准，使得这一创新药物能够惠及更多在转移性环境中接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或后六个月内出现疾病复发的HER2低乳腺癌患者。

　　随着Enhertu的获批，HER2低乳腺癌患者的治疗选择得到了进一步拓宽，有望为患者带来更好的生存预后和生活质量。

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