阿曲生坦Vanrafia获FDA加速批准：为IgA肾病患者带来新希望

　　诺华公司宣布，其研发的创新药物Vanrafia（阿曲生坦）已获美国食品药物管理局（FDA）加速批准，用于治疗患有罕见肾病——免疫球蛋白A肾病（IgAN）的成人患者，特别是那些存在病情快速进展风险的原发性IgAN患者。

　　非甾体药物新授权，精准打击蛋白尿

　　此次批准特别强调了Vanrafia作为非甾体药物，在减少患者尿液中过量蛋白质（蛋白尿）方面的显著效果。蛋白尿是IgAN患者肾功能恶化的重要标志，Vanrafia的获批为这一难题提供了新的解决方案。

　　IgA肾病：隐匿的肾脏杀手

　　IgA肾病是一种由于IgA在肾脏中异常积聚并损害肾脏功能而引发的疾病。在美国，每年每百万人中约有13人被诊断出患有此病。该疾病会破坏肾脏的过滤系统，导致血液和蛋白质等物质泄漏到尿液中，严重影响患者的生活质量。尽管现有治疗方法存在，但仍有高达一半的持续性蛋白尿患者在确诊后10至20年内会发展为肾衰竭。

　　Vanrafia：内皮素A受体拮抗剂的新突破

　　Vanrafia作为一种内皮素A（ETA）受体拮抗剂，通过每日口服一次的方式给药，可灵活添加至包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂在内的支持治疗中，并可与钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂联合使用或单独使用。其独特的作用机制为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。

　　ALIGN研究：临床数据彰显疗效

　　FDA的批准基于ALIGN研究的积极结果。该研究显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Vanrafia与RAS抑制剂联合治疗的患者蛋白尿减少了36.1%，这一结果既具有临床意义又具有统计学意义。更令人振奋的是，这一疗效在第六周即已显现，并持续至第36周。

　　随着研究的深入，我们期待Vanrafia能为更多IgA肾病患者带来长期的肾脏健康保障。

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