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新证据:局限期小细胞肺癌疗效与安全性时间:2025-05-08 北欧多中心II期临床研究(NCT02041845)首次证实,60 Gy/40次胸部放疗可显著延长局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者总生存期,为临床放疗剂量选择提供关键依据。 高剂量放疗显著提升长期生存 研究纳入170例经病理确诊的LS-SCLC患者,随机分为60 Gy组(n=85)与45 Gy组(n=85),同步接受依托泊苷+铂类化疗。结果显示,60 Gy组中位总生存期达43.5个月,较45 Gy组(22.5个月)延长近一倍(HR 0.68,P=0.037),5年生存率提高10.9%(39.3% vs 28.4%)。多变量分析显示,年龄每增加1岁,死亡风险上升3%(HR 1.03),而女性患者死亡风险降低32%(HR 0.68)。 无进展生存期差异未达统计学显著性 尽管60 Gy组中位无进展生存期(PFS)延长至18.6个月,较45 Gy组(10.9个月)提升43%,但多变量分析显示两组PFS无显著差异(HR 0.75,P=0.12)。值得注意的是,女性患者PFS延长39%(HR 0.61,P=0.007),提示性别可能是疗效预测因子。 安全性可控,长期毒性需警惕 急性毒性方面,两组3-4级食管炎(21% vs 18%)和肺炎(3% vs 0%)发生率无显著差异,治疗相关死亡各3例。长期毒性差异凸显:60 Gy组5例患者出现食管狭窄需支架治疗,而45 Gy组7例(87.5%)长期认知功能障碍患者均接受过预防性脑照射(PCI),提示PCI与神经毒性关联性更高。 该研究为局限期小细胞肺癌放疗剂量选择提供了首个III级证据,或将推动国际指南更新,改变临床实践格局。 “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |