阿可替尼欧盟获批，开启套细胞淋巴瘤一线治疗新纪元，仿制药最新消息

　　近日，阿斯利康（AZ）旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼Calquence（acalabrutinib）传来重大利好，成功获得欧盟委员会（EC）批准，正式跻身套细胞淋巴瘤（MCL）一线联合治疗方案之列，为这一罕见且侵袭性极强的非霍奇金淋巴瘤患者群体带来了全新的治疗希望。

　　MCL作为一种常在晚期才被诊断出的高复发率淋巴瘤，在英国、法国、德国、西班牙和意大利等欧洲主要国家，每年有数千新发病例。此次获批，Calquence将与标准化学免疫疗法——苯达莫司汀和利妥昔单抗携手，共同为先前未接受治疗且不适合自体干细胞移植的MCL成人患者提供更为有效的治疗选择。

　　作为同类药物中首个在欧盟斩获MCL一线适应症的佼佼者，Calquence通过精准抑制导致异常癌变B细胞生长的BTK蛋白活性，展现出卓越的治疗潜力。欧盟委员会的这一决定，不仅基于欧洲药品管理局人类药物委员会的权威推荐，更得到了第三阶段ECHO试验积极结果的坚实支撑。

　　试验数据显示，相较于传统化学免疫疗法，Calquence联合方案使疾病进展或死亡风险显著降低27%，中位无进展生存期（PFS）延长至66.4个月，远超化学免疫疗法组的49.6个月，且安全性与耐受性均与其已知特性保持一致。

　　值得一提的是，此次欧盟获批距离美国食品药品监督管理局（FDA）的同类批准尚不足四月，Calquence正以破竹之势，在全球范围内掀起MCL一线治疗的新浪潮。

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