口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米 vs. 硼替佐米：哪个更适合老年患者？

　　老年多发性骨髓瘤（MM）患者因合并症多、耐受性差，治疗选择需兼顾疗效与安全性。伊沙佐米与硼替佐米均为蛋白酶体抑制剂，但给药方式、毒性谱及药物相互作用存在差异。本文通过对比两项III期临床试验（TOURMALINE-MM1 vs. VISTA）数据，分析两者在老年患者中的适用性。

　　老年患者疗效数据

　　TOURMALINE-MM1研究（伊沙佐米）

　　纳入360例≥65岁RRMM患者，IRd组中位PFS 20.6个月，ORR 78%，≥VGPR率48%。

　　亚组分析：75-80岁患者（n=120）中位PFS 18.4个月，安全性与年轻患者相当。

　　VISTA研究（硼替佐米）

　　纳入327例≥65岁新诊断MM患者，VTD组（硼替佐米+沙利度胺+地塞米松）中位PFS 24.0个月，ORR 82%，但3/4级周围神经病变发生率达38%。

　　肾功能不全患者（eGFR<60 ml/min）中，硼替佐米剂量需调整至1.0 mg/m²。

　　安全性对比

　　周围神经病变：伊沙佐米组发生率显著低于硼替佐米（18% vs. 38%，p<0.001），且多为1/2级。

　　血液学毒性：硼替佐米组3/4级血小板减少（25% vs. 12%）和贫血（20% vs. 10%）更常见。

　　药物依从性：伊沙佐米组完成≥5周期治疗比例更高（72% vs. 58%），主要因口服给药减少住院需求。

　　经济性分析

　　直接成本：伊沙佐米年治疗费用约15万美元，硼替佐米（静脉注射）年费用约18万美元（含住院成本）。

　　间接成本：伊沙佐米减少住院时间，降低感染风险，综合成本效益更高。

　　临床推荐

　　优先选择伊沙佐米：

　　合并周围神经病变或肾功能不全患者。

　　需长期治疗（≥12个月）的老年患者。

　　硼替佐米适用场景：

　　需快速控制疾病进展的高危患者。

　　联合自体造血干细胞移植（ASCT）的诱导治疗。

　　伊沙佐米因口服给药、较低的周围神经病变风险及良好的药物依从性，更适合老年MM患者。硼替佐米仍为高危患者的标准治疗选择，但需密切监测毒性。未来需开展头对头研究，明确两者在老年患者中的最佳联合方案。

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