维贝格龙获批膀胱过度活动症：10年来首个新型口服药物

　　本文聚焦维贝格龙获批治疗膀胱过度活动症这一事件，阐述其作为10年来首个新型口服药物的重要性。通过分析其作用机制、临床试验数据及获批意义，表明维贝格龙为患者带来新治疗选择，具有疗效显著、安全性高、用药便利等优势。

　　维贝格龙；膀胱过度活动症；新型口服药物

　　膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急症状为特征的综合征，常伴有尿频和夜尿症状，严重影响患者的生活质量。长期以来，OAB的治疗选择有限，患者迫切需要更有效的治疗药物。2020年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Urovant Sciences公司开发的β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa（维贝格龙，vibegron）上市，用于治疗伴有急迫性尿失禁（UUI）、尿急和尿频症状的OAB成人患者，这是自2012年以来FDA批准治疗这类患者的首个创新口服处方药物。

　　维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂，其作用机制在于通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体，使逼尿肌在膀胱充盈期间放松，从而增加膀胱的容量，减轻OAB的症状。这一作用机制使得维贝格龙在治疗OAB方面具有独特的优势。

　　FDA的批准是基于包括超过4000例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括一项为期12周的双盲、含安慰剂对照的3期临床试验EMPOWUR，和双盲EMPOWUR长期扩展研究。在EMPOWUR研究中，1232例膀胱过度活跃患者经过12周的随机双盲治疗阶段，结果显示，服用维贝格龙50mg和100mg的患者，每日排尿次数显著改善，膀胱过度活跃的症状（急迫性、尿失禁及夜尿）改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外，维贝格龙还显著改善了患者的生活质量，患者满意度较高。在关键性EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，维贝格龙没有增加任何高血压不良事件的出现，也没有与经CYP2D6代谢的药物发生相互作用。

　　维贝格龙的上市为OAB患者提供了新的治疗选择。与传统的抗胆碱能药物相比，维贝格龙具有更高的选择性，对膀胱平滑肌的β3肾上腺素能受体的激活作用更强，而对其他受体的影响较小，从而减少了不良反应的发生。此外，维贝格龙是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3 - 激动剂，提高了患者的用药依从性。

　　维贝格龙仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。