全球首个NK3受体拮抗剂非唑奈坦：更年期潮热患者的非激素选择

　　本文介绍全球首个NK3受体拮抗剂非唑奈坦，阐述其作用机制，通过临床试验数据展示其治疗更年期潮热的疗效和安全性，为更年期潮热患者提供非激素治疗新选择。

　　非唑奈坦；NK3受体拮抗剂；更年期潮热；临床试验

　　更年期潮热是更年期女性常见的症状之一，严重影响患者的生活质量。传统的激素替代疗法虽然有效，但存在一定的风险。非唑奈坦作为全球首个NK3受体拮抗剂，为更年期潮热患者提供了非激素治疗的新选择。

　　非唑奈坦的作用机制

　　非唑奈坦通过阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元的结合，调节下丘脑体温调节中枢的神经元活动，从而降低绝经相关血管舒缩症状（VMS）的发生频率和严重程度，有效缓解更年期潮热。

　　临床试验数据

　　（一）疗效数据

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照的3b期临床试验DAYLIGHT中，共纳入超过450例患有中度至重度VMS并被认为不适合接受激素治疗的40—65岁更年期女性。结果显示，接受45mg非唑奈坦的患者，从基线到第24周，中度至重度VMS的发生频率在统计学上显著降低。与安慰剂组相比，第4周时，45mg组中度至重度VMS的发作频率降低了1.9至3.5次/天，第12周时降低了1.8至2.6次/天。

　　（二）安全性数据

　　安全性方面，不到5%的患者发生了严重的治疗伴发不良反应（TEAE），最常见的TEAE是COVID—19感染和头痛。其他常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛等，大多为轻度至中度，且可自行缓解或经对症处理后好转。

　　临床意义

　　非唑奈坦的出现为更年期潮热患者提供了一种安全有效的非激素治疗选择。对于那些因存在激素治疗禁忌症、暂不适合激素治疗或对激素治疗有顾虑的患者，非唑奈坦可以显著改善其更年期潮热症状，提高生活质量。与传统的抗抑郁药物等治疗方法相比，非唑奈坦起效较快，一般在用药1周后即可观察到血管舒缩症状的频率和严重程度有所改善，且疗效可维持较长时间。

　　然而，非唑奈坦目前价格昂贵，且尚未在国内上市，这在一定程度上限制了其在临床上的广泛应用。未来，随着药物价格的降低和在国内的上市，非唑奈坦有望为更多更年期潮热患者带来福音。

　　非唑奈坦仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。