匹米替尼Pimicotinib适应症及未来市场前景

　　匹米替尼（Pimicotinib）是一种口服高选择性CSF-1R小分子抑制剂，由和誉医药自主研发。近年来，匹米替尼与默克公司的合作加速了其商业化进程，为全球患者带来了新的治疗希望。

　　2023年12月，和誉医药与默克签订了独家许可协议，默克获得了匹米替尼在大中华区所有适应症的独家商业化权益，并持有全球商业化的优先选择权。2024年4月，默克行使了全球商业化选择权，并支付了8500万美元的行权费用。这一合作标志着中国本土研发的CSF-1R抑制剂首次实现全球范围的权益授权。

　　匹米替尼的核心适应症是腱鞘巨细胞瘤（TGCT），这是一种罕见的局部侵袭性肿瘤。在III期临床试验中，匹米替尼展现出了显著的疗效和良好的安全性。治疗组在第25周时客观缓解率（ORR）达54.0%，显著优于安慰剂组的3.2%。此外，匹米替尼未观察到胆汁淤积性肝毒性，且因不良反应终止治疗的比例极低。

　　基于这些数据，默克将全面负责匹米替尼在全球市场的开发和市场推广。随着商业化进程的加速，匹米替尼有望为全球范围内超过百万的TGCT患者提供首个高选择性靶向治疗方案。此外，和誉医药与默克还在探索匹米替尼在其他适应症中的应用，如慢性移植物抗宿主病（cGVHD）等，进一步拓宽其市场前景。

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