帕妥珠单抗对HER2阳性乳腺癌生存率提升17%，高危亚组获益更显著

　　新公布的长期随访数据显示，基于Perjeta（帕妥珠单抗）的联合治疗方案为HER2阳性早期乳腺癌患者带来持久生存获益，十年随访死亡率较传统疗法降低17%，在淋巴结阳性高危患者中降幅达21%。

　　APHINITY试验十年数据：生存率差距持续扩大

　　作为评估Perjeta+赫赛汀（曲妥珠单抗）双靶向疗法联合化疗对比赫赛汀+化疗+安慰剂的Ⅲ期研究，APHINITY试验的最新分析显示：

　　总人群十年生存率：Perjeta组91.6% vs 对照组89.8%（HR=0.83，P=0.015），死亡风险降低17%；

　　淋巴结阳性亚组：Perjeta组十年生存率优势扩大至21%（HR=0.79，P=0.021）；

　　无侵袭性疾病生存期（iDFS）：既往报告的iDFS获益（Perjeta组88.4% vs 对照组85.8%）在十年随访中持续维持；

　　淋巴结阴性亚组：未观察到显著生存差异。

　　临床意义：高危患者精准获益

　　研究指出，淋巴结阳性（N+）是HER2阳性乳腺癌复发的重要风险因素，该亚组患者占入组人群的41%。Perjeta方案在此类高危患者中的显著获益，进一步验证了双靶向治疗对高复发风险人群的必要性。英国每年约5.68万例乳腺癌新发病例中，20%为HER2阳性，此类患者虽对靶向治疗敏感，但复发风险仍较高，Perjeta方案的长期生存数据为其提供了治疗信心。

　　机制协同：双靶向阻断HER2信号通路

　　Perjeta与赫赛汀分别靶向HER2受体的不同结构域（Perjeta结合胞外二聚体结构域，赫赛汀结合胞外IV结构域），通过双重阻断HER2信号通路，增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），更彻底地抑制肿瘤细胞增殖。化疗的加入则进一步清除微小残留病灶，形成“靶向+化疗”的协同抗癌模式。

　　全球获批与未来方向

　　目前，Perjeta方案已在120余国获批用于早期及转移性HER2阳性乳腺癌治疗。罗氏计划于今年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上公布APHINITY试验的全部数据，包括患者生活质量、长期安全性及生物标志物分析，以期进一步优化HER2阳性乳腺癌的个体化治疗策略。

　　行业影响：HER2阳性乳腺癌治疗标准升级

　　APHINITY试验的十年随访结果巩固了Perjeta方案在HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗中的一线地位，尤其为淋巴结阳性患者提供了更优选择。随着新型ADC药物（如T-DXd）在晚期乳腺癌中的突破，未来研究或需探索“双靶向+ADC”的序贯或联合疗法，以实现从早期到晚期的全程管理。

　　Perjeta在HER2阳性乳腺癌领域的十年长跑，不仅验证了双靶向治疗的持久疗效，更揭示了高危亚组精准治疗的临床价值。随着数据不断成熟，HER2阳性乳腺癌的治疗格局正从“单纯延长生存”向“深度治愈”迈进。

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