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米伐木肽Mepact适合哪些患者？适应症与禁忌症时间：2025-05-26 米伐木肽（Mifamurtide，商品名Mepact）是一种免疫调节剂，主要用于非转移性、可切除的高级别骨肉瘤患者术后辅助治疗。其核心适应症为2-30岁儿童、青少年及年轻成人的骨肉瘤，需在肉眼完全手术切除后联合多药化疗使用。该药物通过激活巨噬细胞和单核细胞，释放肿瘤坏死因子等细胞因子，增强机体对肿瘤细胞的免疫攻击能力，从而降低复发风险并延长无病生存期。临床试验显示，接受米伐木肽治疗的患者无病生存率较对照组显著提高，尤其在传统化疗基础上增加该药物可显著改善预后。
禁忌症方面，对米伐木肽或其成分过敏者禁用；严重肝肾功能损害（Child-Pugh C级或肌酐清除率<30mL/min）患者因药代动力学数据不足需谨慎使用；孕妇及哺乳期妇女因缺乏安全性数据被列为禁忌。此外，患有严重感染性疾病（如脓毒症）、活动性自身免疫病或合并恶性肿瘤的患者需评估风险。用药期间需监测血常规、肝肾功能及炎症指标，避免与环孢素等免疫抑制剂联用，因其可能抑制巨噬细胞功能。特殊人群中，<2岁儿童因安全性未明确不推荐使用，>30岁患者因缺乏临床数据需个体化评估。
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