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阿布昔替尼真实世界数据:12周瘙痒缓解率超70%时间:2025-05-28 中重度特应性皮炎(AD)患者常因剧烈瘙痒导致睡眠障碍、焦虑抑郁及社会功能受损。传统治疗(如糖皮质激素、免疫抑制剂)存在长期安全性风险,而新型靶向药物阿布昔替尼凭借其高选择性JAK1抑制作用,在真实世界研究中展现出突破性疗效。 真实世界研究数据支持 AHEAD研究中国亚组分析 2025年美国皮肤科学会(AAD)年会发布的AHEAD研究中期结果显示,纳入中国314例中重度AD患者的队列中,阿布昔替尼(200mg/d)治疗第2周时,瘙痒数字评分量表(PP-NRS)改善≥4分的患者比例达58.7%,其中30.2%实现完全无瘙痒(PP-NRS 0/1);第12周时,74.3%的患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线改善≥75%,瘙痒缓解率(PP-NRS≤3)达71.2%。 与全球Ⅲ期临床试验数据(JADE MONO-1/2研究)相比,真实世界中亚洲患者对阿布昔替尼的应答速度更快,可能与遗传背景(如FLG基因突变率较高)及药物代谢差异相关。 华山医院真实世界队列 上海华山医院对117例中重度AD患者的前瞻性研究显示,阿布昔替尼治疗12周后,EASI-75应答率为74.3%,EASI-90应答率为50.5%,显著高于度普利尤单抗对照组(EASI-75:62.1%,P=0.023)。 瘙痒缓解方面,第2周PP-NRS改善≥4分的患者比例为68.4%,第4周时达78.9%,其中头颈部皮损患者瘙痒缓解率更高(82.1%)。 疗效预测标志物与剂量优化 生物标志物动态变化 治疗4周后,患者血嗜酸性粒细胞计数(平均下降45.6%)、血清IgE水平(平均下降38.2%)及Th2相关细胞因子(IL-4、IL-13、IL-31)显著降低,且降幅与EASI改善程度呈正相关。 基线血嗜酸性粒细胞计数≥500/μL的患者,EASI-75应答率更高(82.3% vs. 65.4%,P=0.017)。 剂量调整策略 对体重指数(BMI)<24 kg/m²或未使用过生物制剂的患者,200mg/d剂量下12周EASI-90应答率可达60.2%;而BMI≥28 kg/m²或合并代谢综合征的患者,减量至100mg/d可维持疗效(EASI-75应答率68.7%),同时降低带状疱疹风险(发生率从0.9%降至0.3%)。 安全性与长期管理 不良事件监测 真实世界中,阿布昔替尼的不良事件发生率(42.7%)略高于临床试验(35.6%),主要表现为胃肠道反应(17.1%)、上呼吸道感染(12.8%)及轻度血脂异常(8.5%)。 严重不良事件发生率仅1.7%,无心血管事件或恶性肿瘤报告,结核病再激活风险可控(预防性抗结核治疗后未观察到病例)。 长期随访建议 建议治疗期间每3个月监测血常规、肝肾功能及血脂,每6个月评估心血管风险(如颈动脉超声、动态血压监测)。 对瘙痒持续不缓解的患者,可联合外用PDE-4抑制剂(如克立硼罗软膏),实现协同止痒且不增加系统暴露风险。 阿布昔替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |