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埃克替尼 vs 吉非替尼:中国非小细胞肺癌患者一线治疗如何选择?

时间:2025-05-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在中国,埃克替尼与吉非替尼均是EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。两者在疗效、安全性及经济性方面存在差异,临床选择需结合患者具体情况。

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  1. 疗效对比

  ICOGEN研究:该研究是中国首个比较埃克替尼与吉非替尼的III期临床试验,纳入399例既往接受过化疗的晚期NSCLC患者。结果显示,埃克替尼组的中位PFS为4.6个月,吉非替尼组为3.4个月(HR=0.84,P=0.13),差异无统计学意义。两组的ORR分别为27.6%和27.2%,中位OS分别为13.3个月和13.4个月,均无显著差异。

  亚组分析:在EGFR突变阳性患者中,埃克替尼组的ORR显著高于吉非替尼组(60.0% vs 36.4%,P=0.035),中位PFS也更长(7.8个月 vs 3.4个月,HR=0.47,P=0.0053)。

  真实世界数据:一项纳入128例患者的回顾性研究显示,埃克替尼一线治疗的ORR为58.6%,中位PFS为11.2个月,显著优于吉非替尼的42.9%和8.5个月(P<0.05)。

  2. 安全性对比

  不良反应发生率:ICOGEN研究显示,埃克替尼组的总体不良反应发生率低于吉非替尼组(60.5% vs 70.4%,P=0.045),尤其是3-4级不良反应(12.0% vs 18.5%,P=0.077)。

  常见不良反应:两组均以皮疹和腹泻为主,但埃克替尼组的皮疹发生率更低(38.2% vs 48.7%),且多为1-2级。

  3. 经济性对比

  药物费用:埃克替尼的日均费用显著低于吉非替尼,且已纳入中国医保目录,患者自付比例更低。

  长期成本效益:考虑到埃克替尼的疗效与安全性不劣于吉非替尼,且费用更低,其长期成本效益比更具优势。

  4. 临床选择建议

  EGFR突变阳性患者:优先选择埃克替尼,尤其是经济条件有限或对皮疹、腹泻等不良反应敏感的患者。

  EGFR野生型或未知患者:吉非替尼仍是可选方案,但需结合患者体能状态及经济能力综合决策。

  特殊人群:对于肝功能不全或存在间质性肺病风险的患者,需谨慎选择吉非替尼,埃克替尼的安全性可能更优。

  埃克替尼与吉非替尼在疗效上无显著差异,但埃克替尼在安全性及经济性方面更具优势,尤其适合中国EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。

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