替雷利珠单抗联合化疗在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效与安全性

　　本研究为一项前瞻性、单臂、单中心的II期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和蒽环类为基础的化疗在三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗中的疗效和安全性。

　　研究在中国辽宁肿瘤医院进行，纳入未经治疗的TNBC患者，符合特定条件且无远处转移等排除情况。所有入组患者接受替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和表柔比星/环磷酰胺的联合治疗，共8个周期，完成治疗后在2 - 4周内接受手术。主要终点为病理完全缓解（pCR），次要终点包括根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果显示，pCR率达68.18%，乳腺pCR率为72.73%，腋窝淋巴结pCR率为84.09%。亚组分析表明，当PD - L1的CPS截断值为20时，高CPS组tpCR率显著高于低CPS组，提示高CPS（>20）可能作为预测早期TNBC患者新辅助免疫治疗疗效的生物标志物。ORR为93.18%，疾病控制率为97.73%。

　　安全性分析表明，90.57%的患者出现任何等级的治疗相关不良事件（TRAEs），11.32%的患者出现3 - 4级TRAE。最常见的TRAE为脱发、恶心等，甲状腺功能减退是最常见的免疫相关不良事件。最终，7.55%的患者因TRAEs停止新辅助治疗。

　　本研究结果表明，替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和表柔比星/环磷酰胺的无铂、低剂量化疗作为TNBC的新辅助治疗方案，具有良好的疗效和可控的安全性，为TNBC的治疗提供了新思路。

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