吡非尼酮治疗RA-ILD：TRAIL1试验阴性结果如何

　　类风湿关节炎相关间质性肺病（RA-ILD）是RA患者死亡的主要原因之一，但针对其治疗的药物选择有限。吡非尼酮作为已获批用于特发性肺纤维化（IPF）的抗纤维化药物，其治疗RA-ILD的疗效曾备受期待。然而，2023年发表的TRAIL1试验显示，吡非尼酮组与安慰剂组在主要终点——24周时用力肺活量（FVC）下降幅度（≥10%）的差异无统计学意义（18.6% vs. 20.3%，P=0.62）。

　　进一步分析发现，吡非尼酮组患者的FVC绝对值下降幅度更小（-52.3 mL vs. -91.2 mL），但未达到临床显著差异。此外，吡非尼酮未显著改善患者生活质量（SGRQ评分）或降低急性加重风险。安全性方面，吡非尼酮组胃肠道不良反应（如恶心、腹泻）发生率更高（32% vs. 15%），但严重不良事件（SAE）发生率与安慰剂组相当（12% vs. 10%）。

　　TRAIL1试验的阴性结果提示，RA-ILD的病理机制可能与IPF存在差异，单一抗纤维化治疗可能不足以控制炎症与纤维化的双重进程。目前，专家建议RA-ILD患者优先接受免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、生物制剂）治疗，吡非尼酮可作为辅助治疗用于特定亚型（如合并快速进展纤维化）的患者。

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