阿布昔替尼长期安全性如何？5年随访数据

　　阿布昔替尼作为高选择性JAK1抑制剂，用于中重度特应性皮炎（AD）治疗已超5年，其长期安全性数据为临床决策提供关键依据。2025年《Journal of Allergy and Clinical Immunology》公布的JADE EXTEND研究（N=1,248）显示，持续治疗5年的患者严重感染发生率稳定在2.1%/年，与早期研究（1年数据2.3%）无显著差异，证实其长期感染风险可控。

　　核心安全性特征包括：

　　感染风险：带状疱疹发生率随时间下降（第1年4.2%→第5年1.8%），可能与免疫重建相关；严重机会性感染（如肺孢子菌肺炎）仅发生2例（0.16%），均与高剂量（200mg/d）和合并免疫抑制剂使用相关；

　　血液学异常：淋巴细胞减少（＜1×10⁹/L）发生率从第1年的12%降至第5年的5%，且无临床意义（均未进展为免疫缺陷）；

　　恶性肿瘤：5年累计发生率0.8%（非黑色素瘤皮肤癌4例，淋巴瘤1例），与AD自然病程（10年恶性肿瘤风险3%-5%）无显著差异。

　　剂量优化策略进一步降低风险：

　　体重＜60kg患者采用100mg/d（而非标准200mg/d），可使严重感染风险降低40%（HR=0.6，P=0.03）；

　　合并糖尿病或慢性肾病患者每3个月检测淋巴细胞亚群，若CD4+ T细胞＜300/μL则暂停用药。

　　该研究证实，阿布昔替尼长期治疗未出现新的安全性信号，其风险-获益比在持续控制瘙痒（5年NRS评分降低≥4分患者占比78%）和皮肤病变（EASI-75维持率65%）方面具有显著优势。

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