艾德拉尼 vs. 其他BTK抑制剂：复发/难治性CLL的治疗选择

　　复发/难治性CLL治疗现状

　　复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者因疾病进展或对传统治疗耐药，面临治疗选择有限的困境。BTK抑制剂（如伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼）和PI3Kδ抑制剂（如艾德拉尼）是当前主要靶向药物，但两类药物在疗效、安全性及耐药机制上存在显著差异。

　　艾德拉尼的临床数据与局限性

　　疗效：

　　一项Ⅲ期临床试验显示，艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL，中位无进展生存期（PFS）显著优于单药利妥昔单抗（未达到 vs. 5.5个月，HR=0.43，P<0.001）。

　　Ⅱ期研究纳入64例高风险CLL患者（17p缺失或TP53突变），艾德拉尼单药治疗的总缓解率（ORR）达97%，93%的患者PFS超过24个月。

　　局限性：

　　艾德拉尼的长期疗效受限于耐药性，约35%的患者因PI3Kδ通路突变导致疾病进展。

　　严重毒性（如肺炎、结肠炎、肝毒性）发生率较高，Ⅲ期试验中3-4级肺炎发生率达18%，显著高于BTK抑制剂组（<5%）。

　　BTK抑制剂的优势与挑战

　　疗效对比：

　　伊布替尼的Ⅲ期RESONATE研究显示，其单药治疗复发/难治性CLL的ORR为89%，中位PFS为52个月，显著优于奥法木单抗（ORR=4%，PFS=8个月）。

　　泽布替尼的ALPINE研究显示，其ORR为84.6%，且在PFS和安全性上优于伊布替尼（心血管不良事件发生率更低）。

　　耐药机制：

　　BTK抑制剂的耐药主要源于BTK C481突变，发生率约为20%-30%。新一代非共价BTK抑制剂（如Pirtobrutinib）可克服此类耐药，ORR达62%。

　　治疗选择策略

　　一线治疗：

　　对于无TP53突变或17p缺失的患者，BTK抑制剂（如泽布替尼、阿可替尼）因疗效显著且安全性更高，通常作为首选。

　　艾德拉尼因毒性风险较高，不推荐作为一线治疗。

　　后线治疗：

　　对于BTK抑制剂耐药或不耐受的患者，艾德拉尼可作为替代选择，尤其是合并BCR信号通路异常的患者。

　　联合治疗可提高疗效，如艾德拉尼联合BTK抑制剂或BCL-2抑制剂（维奈克拉），但需密切监测毒性。

　　BTK抑制剂在复发/难治性CLL中疗效更优且安全性更高，是首选治疗方案。艾德拉尼适用于BTK抑制剂耐药或不耐受的患者，但需权衡其严重毒性风险。

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