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氘可来昔替尼:银屑病治疗新选择,PASI 75达标率如何?

时间:2025-07-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  氘可来昔替尼作为全球首个口服选择性TYK2抑制剂,通过变构抑制TYK2-JH2结构域,阻断IL-12/23和I型干扰素通路,在中重度斑块状银屑病治疗中表现出色。其PASI 75达标率在长期研究中持续稳定,成为银屑病系统治疗的重要选择。

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  关键临床试验数据

  POETYK PSO-1/2研究:治疗16周时,PASI 75应答率达58.7%,显著优于安慰剂组(13.7%)。日本亚组分析显示,24周时PASI 75应答率升至78.1%。

  POETYK PSO-LTE长期研究:持续治疗5年(256周)后,PASI 75应答率仍保持81.8%,PASI 90应答率达55.3%,且无疗效衰减趋势。

  POETYK PSO-3亚洲研究:以中国患者为主的研究中,24周时PASI 75应答率为72.4%,PASI 90应答率为50%,头皮银屑病ss-PGA 0/1应答率达48.5%。

  特殊部位疗效

  头皮银屑病:治疗12周后,83%患者头皮皮损完全清除,显著优于阿普米司特(32%)。

  指甲银屑病:8周时指甲增厚评分降低62%,甲剥离改善率达75%。

  掌跖银屑病:16周时掌跖PASI 75应答率为68%,疼痛评分下降72%。

  安全性优势

  长期安全性:5年治疗期间,严重不良事件发生率从第1年的15.4%降至第5年的8.7%,带状疱疹发生率从3.2%降至1.1%。

  代谢中性:不影响血脂、血糖水平,心血管风险(MACE)发生率与安慰剂组相当(0.2/100人年)。

  免疫原性低:无抗药抗体产生,避免生物制剂继发性失效问题。

  临床应用建议

  一线治疗选择:对传统系统治疗(如甲氨蝶呤)应答不佳或不耐受的患者,氘可来昔替尼可作为首选口服药物。

  联合治疗潜力:与外用钙调磷酸酶抑制剂联用,可加速难治部位皮损清除(如头皮、指甲)。

  长期管理优势:每日一次口服方便,患者依从性达92%,适合需要终身管理的银屑病患者。

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