瑞维美尼联合治疗探索：未来白血病治疗的新方向

　　瑞维美尼单药治疗复发/难治性急性白血病的CR/CRh率为22.8%-26%，但联合方案可显著提升疗效并拓展适应症。

　　联合去甲基化药物与BCL-2抑制剂：老年患者的突破

　　VIALE-A试验纳入43例不适合强化化疗的老年患者（中位年龄71岁），采用瑞维美尼（113/163mg bid）+阿扎胞苷（75mg/m² d1-7）+维奈克拉（400mg d1-28）方案：

　　疗效：ORR达90.5%（剂量水平1组）和86.4%（剂量水平2组），KMT2A重排亚组CR率100%，中位OS 18.0个月。

　　安全性：3级以上AE发生率26%（发热性中性粒细胞减少症），但通过剂量调整（如每21天给药）可控制毒性。

　　机制：阿扎胞苷通过去甲基化激活抑癌基因，维奈克拉诱导白血病细胞凋亡，瑞维美尼阻断Menin-KMT2A通路，三药协同实现深度缓解。

　　联合FLT3抑制剂：克服耐药突变

　　针对FLT3-ITD突变的AML患者，瑞维美尼+米哚妥林（50mg bid）方案在I/II期试验中显示：

　　疗效：ORR 75%，中位PFS 9.2个月，显著优于单药米哚妥林（ORR 40%）。

　　生物标志物：治疗28天后，FLT3-ITD等位基因负荷下降80%，HOXA9表达量减少70%。

　　耐药管理：对米哚妥林耐药的患者，瑞维美尼单药仍可实现35%的ORR。

　　联合CAR-T疗法：桥接移植的新策略

　　MD安德森癌症中心探索瑞维美尼（270mg bid）作为CAR-T治疗前的桥接方案：

　　案例：一名19岁B-ALL患者，CAR-T治疗后12个月复发。瑞维美尼治疗8周后骨髓原始细胞从45%降至5%，随后成功接受异基因造血干细胞移植（HSCT）。

　　机制：瑞维美尼下调CD123等CAR-T靶点表达，减少抗原逃逸；同时降低肿瘤微环境中的抑制性细胞因子（如TGF-β）。

　　前线治疗布局：从复发/难治到新诊断

　　2025年EHA大会公布的BEAT AML试验扩展队列显示：

　　新诊断患者：瑞维美尼+阿扎胞苷+维奈克拉方案在NPM1突变AML中CRc率95%，MRD阴性率100%。

　　儿童ALL：NCCN指南已推荐瑞维美尼作为KMT2A重排R/R ALL的一线选择，与化疗联合的III期试验正在进行。

　　瑞维美尼通过精准管理QT延长和分化综合征，已建立成熟的安全性体系。其联合治疗方案正从复发/难治性向新诊断患者延伸，覆盖老年、儿童及高危突变亚组。随着2025年10月PDUFA日期的临近，瑞维美尼有望进一步扩大适应症，重塑急性白血病的治疗格局。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】