卡帕塞替尼治疗乳腺癌效果显著，适用人群

　　激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌占全部乳腺癌的70%，其治疗以内分泌疗法为主，但多数患者会因PI3K/AKT/PTEN信号通路异常激活而产生耐药。卡帕塞替尼（Capivasertib）作为全球首个口服AKT抑制剂，通过阻断AKT1/2/3三种亚型，为这类患者提供了突破性治疗选择。

　　2023年《新英格兰医学杂志》发表的三期临床试验纳入708例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，结果显示：

　　总体人群：卡帕塞替尼+氟维司群组的中位无进展生存期（PFS）达7.2个月，较安慰剂+氟维司群组（3.6个月）延长近一倍；

　　AKT通路突变人群（PIK3CA/AKT1/PTEN改变）：卡帕塞替尼组PFS为7.3个月，安慰剂组仅3.1个月，疾病进展风险降低50%；

　　总生存期（OS）：卡帕塞替尼组2年OS率为22.9%，显著高于安慰剂组的12.2%。

　　耐药患者的新希望

　　对于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者，卡帕塞替尼仍能带来生存获益。CAPItello-291研究中，69.1%的患者曾使用CDK4/6抑制剂，其卡帕塞替尼组PFS为6.9个月，而安慰剂组为3.0个月。

　　适用人群：

　　分子标志物阳性患者

　　卡帕塞替尼的疗效与AKT通路激活密切相关。推荐通过FoundationOne CDx等伴随诊断检测PIK3CA/AKT1/PTEN突变，突变患者使用卡帕塞替尼的PFS延长更显著（7.3个月 vs 3.1个月）。

　　内分泌治疗失败患者

　　适用于绝经前、围绝经期和绝经后女性，以及男性患者，且需满足以下条件之一：

　　芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后复发；

　　氟维司群单药治疗失败；

　　对CDK4/6抑制剂耐药或不耐受。

　　身体状况适宜患者

　　ECOG体能状态评分0-1分；

　　血常规、肝肾功能基本正常（ALT/AST≤2.5倍上限，肌酐清除率≥30mL/min）；

　　无严重心脏疾病（如纽约心脏病协会分级Ⅲ-Ⅳ级心衰）。

　　不良反应管理

　　皮肤毒性：3级以上皮疹发生率达12.1%，需提前使用抗组胺药和局部激素软膏预防，严重者需暂停用药并口服糖皮质激素；

　　胃肠道反应：腹泻发生率9.3%，建议使用洛哌丁胺止泻，并补充电解质；

　　代谢异常：随机血糖升高（28%）、甘油三酯升高（19%），需定期监测血糖和血脂，必要时启动降糖/降脂治疗。

　　禁忌症

　　对卡帕塞替尼或氟维司群过敏者；

　　妊娠期或哺乳期女性；

　　严重感染未控制者；

　　合并未控制的糖尿病或高脂血症患者。

　　据悉，卡帕塞替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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