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Ivarmacitinib显著改善中重度特应性皮炎症状,安全性可控

时间:2025-08-04     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据一项三期临床试验结果,选择性口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂ivarmacitinib可有效改善青少年及成人中重度特应性皮炎(AD)患者的症状与体征,且安全性可控。

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  该试验共纳入336名年龄在12至75岁之间的中重度AD患者,平均年龄31.1岁,其中63.4%为男性,85.1%为亚洲人。患者被随机分为三组,分别接受每天4毫克(n=113)、8毫克(n=112)ivarmacitinib或安慰剂(n=111)治疗,疗程为16周。

  试验的主要终点设定为第16周时,患者达到研究者全球评估(IGA)0(清除)或1(几乎清除)且较基线至少改善2级,以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分改善75%的比例。

  结果显示,第16周时,接受ivarmacitinib治疗的患者中,达到IGA评分0或1且至少改善2级的患者比例显著高于安慰剂组:4毫克剂量组为36.3%,8毫克剂量组为42.0%,而安慰剂组仅为9.0%(p值均<0.001)。同样,EASI-75反应率在ivarmacitinib组中也显著更高,分别为54.0%(4毫克组)和66.1%(8毫克组),而安慰剂组为21.6%(p值均<0.001)。

  在安全性方面,4毫克ivarmacitinib组、8毫克组和安慰剂组中发生治疗相关不良事件的患者比例分别为69.0%、66.1%和64.9%。严重治疗相关不良事件的发生率在三组中均较低,分别为2.7%、1.8%和2.7%。

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