埃拉菲布拉诺治疗原发性胆汁性胆管炎，长期疗效与安全性

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性胆汁淤积性肝病，其特征是叶间胆管破坏，导致胆汁淤积和肝纤维化。熊去氧胆酸（UDCA）作为PBC的一线治疗药物，显著改善了患者的生存状况，但仍有部分患者对其应答不佳或出现不耐受情况。近年来，新型过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂药物成为攻克这一难题的希望所在，其中埃拉菲布拉诺（Elafibranor）备受关注。

　　长期疗效

　　埃拉菲布拉诺是一种口服的PPARα/δ双重激动剂，其治疗PBC的长期疗效已得到多项研究的证实。在安全性方面，埃拉菲布拉诺也表现出良好的耐受性。与安慰剂组相比，埃拉菲布拉诺组更常发生的不良事件包括腹痛、腹泻、恶心和呕吐，但这些不良事件大多为轻至中度，且未出现严重的治疗中出现的不良事件。长期随访研究也未发现埃拉菲布拉诺与严重不良事件或死亡风险的增加相关，进一步证实了其安全性。

　　基于上述研究结果，埃拉菲布拉诺已于2024年6月获得美国FDA加速批准，用于治疗对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者。同年9月，欧盟委员会也有条件批准了埃拉菲布拉诺的上市申请。目前，埃拉菲布拉诺尚未在国内上市，也未纳入医保，但其良好的疗效和安全性数据为其在国内的上市和应用奠定了坚实基础。

　　据悉，埃拉菲布拉诺已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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