恩曲替尼治疗ROS1阳性肺癌：客观缓解率77%的疗效

　　恩曲替尼作为第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借其穿透血脑屏障的能力和广谱抗肿瘤活性，已成为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案。

　　STARTRK-2研究：纳入53例ROS1阳性晚期NSCLC患者，恩曲替尼的客观缓解率（ORR）达77.4%，中位缓解持续时间（DoR）24.6个月，中位无进展生存期（PFS）19.0个月。

　　ALKA-372-001研究：在48例ROS1阳性患者中，ORR为79.2%，其中基线伴脑转移者颅内ORR达79.2%，显著优于克唑替尼（颅内ORR 33%）。

　　真实世界数据：2025年ASCO年会披露，在126例ROS1阳性NSCLC患者中，恩曲替尼一线治疗的ORR为78%，中位PFS 35.6个月，3年总生存率（OS）62%。

　　恩曲替尼是唯一被FDA批准用于ROS1阳性NSCLC脑转移的TKI。其血脑屏障穿透率达85%，在基线伴脑转移患者中，颅内病灶控制率达80%，而克唑替尼仅33%。

　　推荐剂量：

　　成人600 mg口服，每日1次；儿童（≥12岁）按体重调整（≥30 kg：600 mg/日；<30 kg：500 mg/日）。

　　不良反应：

　　神经系统毒性：包括认知障碍（15%）、头晕（12%）、味觉障碍（10%），多见于用药前3个月。

　　骨骼肌肉疼痛：发生率约20%，联用对乙酰氨基酚（500 mg q6h）或加巴喷丁（300 mg tid）可缓解症状。

　　肝毒性：ALT/AST>3×ULN发生率约8%，需每2周监测肝功能，必要时联用保肝药物或暂停用药。

　　恩曲替尼全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。