斯帕森坦治疗IgA肾病效果如何？临床试验数据

　　斯帕森坦（Sparsentan）作为全球首个获批用于治疗高风险IgA肾病的双重内皮素/血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断内皮素A受体（ETA）和血管紧张素Ⅱ型1受体（AT1），显著降低蛋白尿并延缓肾功能恶化。

　　核心临床试验：PROTECT研究

　　一项国际多中心、随机、双盲、活性对照研究纳入404例尿蛋白/肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g的IgA肾病患者，随机分配至斯帕森坦组（400mg/日）或厄贝沙坦组（300mg/日），治疗36周后结果显示：

　　蛋白尿降低：斯帕森坦组UPCR较基线下降49.8%，显著优于厄贝沙坦组的15.1%（P<0.001），降幅提高近3倍。

　　肾功能保护：斯帕森坦组估算肾小球滤过率（eGFR）年下降率减缓42%，提示长期使用可延缓终末期肾病（ESRD）进展。

　　安全性：两组不良事件发生率相似（斯帕森坦组68% vs. 厄贝沙坦组65%），严重不良事件（如急性肾损伤）发生率无显著差异。

　　亚组分析：高风险人群获益更显著

　　UPCR≥3.5g/g患者：斯帕森坦组蛋白尿下降58%，而厄贝沙坦组仅下降22%。

　　eGFR<60mL/min/1.73m²患者：斯帕森坦组肾功能恶化风险降低55%。

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