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长期使用阿布昔替尼安全吗?52周真实世界数据揭示感染风险趋近于0

时间:2025-08-25     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿布昔替尼作为高选择性JAK1抑制剂,在中重度特应性皮炎(AD)治疗中展现出快速起效、强效持久的特点。2025年全球最大规模真实世界研究(AHEAD)纳入1117例患者,52周随访数据显示,感染风险趋近于0,为长期用药安全性提供有力证据。

  一、感染风险:

  JADE系列III期临床试验中,阿布昔替尼200 mg组严重感染发生率仅0.3%,与安慰剂组无显著差异。AHEAD研究进一步证实,真实世界中12.5%患者出现不良事件,远低于JADE研究中50.8%的发生率,且无一例严重感染或结核病例报告。

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  二、长期安全性:

  阿布昔替尼在青少年及成人中展现出长达4.6年的可控安全性。JADE EXTEND研究显示,200 mg一致剂量队列与100/200 mg灵活剂量队列均未发生结核、机会性感染或深静脉血栓形成。

  关键发现:

  血脂与肝功能异常:仅3.5%和3.1%患者发生一过性血脂异常和肝功能异常,无需特殊处理。

  带状疱疹风险:发生率约2%,抗病毒治疗后恢复正常,无需停药。

  三、特殊人群用药:

  青少年患者:中位暴露863天,严重不良事件发生率仅3.45%,未观察到新的安全信号。

  老年患者:65岁以上患者需根据肾功能调整剂量,避免与强效CYP3A4抑制剂联用。

  合并症患者:

  肝功能不全:轻中度损害无需调整剂量,重度损害禁用。

  肾功能不全:eGFR<30 mL/min/1.73m²时剂量减半。

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