阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病：新临床研究与用药

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）作为一种常见的血液系统恶性肿瘤，其治疗策略随着靶向药物的研发不断优化。阿卡替尼作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，凭借其高选择性和良好的安全性，已成为CLL治疗的重要选择。

　　一、临床研究：

　　1. 长期随访数据证实持久疗效

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的ELEVATE-TN试验5年随访结果显示，阿卡替尼联合奥妥珠单抗（A+O）方案治疗初治CLL患者，5年总生存率（OS）达90%，无进展生存期（PFS）延长至89%，显著优于传统化疗（苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗组的5年OS为82%）。对于复发/难治性CLL患者，ASCEND试验的4年随访数据显示，阿卡替尼单药治疗的中位PFS为42个月，4年PFS率达62%，而对照组（利妥昔单抗+艾德拉尼/苯达莫司汀）仅为19%。

　　2. 中国患者数据验证全球一致性

　　2025年发表的1/2期研究（NCT03932331）聚焦中国复发/难治性CLL患者，结果显示阿卡替尼单药治疗的总体缓解率（ORR）达85%，12个月PFS率为91.5%，中位缓解持续时间（DOR）未达到。该研究证实，阿卡替尼在中国患者中的疗效与全球数据一致，且安全性可控。

　　二、用药：

　　1. 标准剂量与给药方式

　　阿卡替尼的推荐剂量为100mg口服，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于联合奥妥珠单抗治疗的患者，需在第1周期开始使用阿卡替尼，第2周期启动奥妥珠单抗（共6个周期），并在同一天给药时优先服用阿卡替尼。

　　2. 特殊人群调整

　　老年患者：年龄≥65岁者需密切监测感染和心脏毒性，但无需调整剂量。

　　肝功能不全：轻度损伤（Child-Pugh A级）无需调整剂量；中重度损伤（B/C级）慎用。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）联用；与质子泵抑制剂（PPI）需间隔2小时给药，或改用H2受体拮抗剂（如法莫替丁）并间隔给药。

　　三、不良反应管理：安全性优势凸显

　　1. 常见不良反应及处理

　　头痛/头晕：发生率约22%-39%，多为1-2级，可通过非甾体抗炎药（如布洛芬）缓解。

　　上呼吸道感染：发生率29%-35%，建议接种流感疫苗，感染期暂停用药并使用抗生素。

　　中性粒细胞减少：3级及以上发生率13%-23%，需定期监测血常规，感染高发期使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。

　　2. 心脏毒性监测

　　阿卡替尼的心房颤动（AF）发生率≤5%，显著低于第一代BTK抑制剂伊布替尼（12%-15%）。建议基线及用药期间每3个月进行心电图监测，合并心血管疾病者慎用。

　　3. 继发恶性肿瘤风险

　　长期随访显示，阿卡替尼治疗组皮肤癌（如基底细胞癌）发生率约6%，需定期皮肤检查并防晒。其他实体瘤（如肺癌、乳腺癌）发生率与对照组无显著差异。

　　阿卡替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。