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特泊替尼仿制药上市了吗?仿制药怎么买?

时间:2025-09-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  特泊替尼是一种高选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近年来,随着特泊替尼在全球多个国家和地区的获批上市,其仿制药也备受关注。

  一、原研药上市情况

  特泊替尼由德国默克公司研发,最早于2020年3月在日本获批上市,用于治疗携带METex14跳突的不可切除性、晚期或复发性NSCLC。随后,特泊替尼在美国、中国等多个国家和地区相继获批上市。在中国,特泊替尼于2023年12月8日正式获批,为METex14跳突NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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  二、仿制药上市情况

  2022年12月8日,老挝东盟制药(TLPH)生产的首款特泊替尼仿制药经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,为METex14跳突NSCLC患者提供了更经济的治疗选择。

  三、购买渠道与注意事项

  对于需要购买特泊替尼仿制药的患者,可通过正规渠道进行购买。在购买过程中,患者需核实药品的合法性,包括查看药品注册证书和COA分析报告等。此外,患者还需注意药品的存储条件,确保药品在有效期内且保存完好。

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