奥加伊妥珠单抗说明书，如何购买该药品？

　　药品名称

　　通用名称：注射用奥加伊妥珠单抗

　　商品名称：贝博萨®/Besponsa®

　　英文名称：Inotuzumab Ozogamicin for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Aojiayituozhu Dankang

　　成分与结构

　　奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC），由三部分组成：

　　抗体部分：重组人源化IgG4 kappa抗体（伊珠单抗），可特异性识别人CD22抗原。

　　细胞毒药物：N-乙酰-γ-刺孢霉素，通过诱导双链DNA断裂引发细胞凋亡。

　　连接子：可酸解的化学结构，在肿瘤细胞内酸性环境中断裂，释放刺孢霉素。

　　适应症

　　用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）的成年患者。

　　用法用量

　　初始周期：第1天0.8mg/m²，第8、15天0.5mg/m²，每21天为一个周期。

　　后续周期：

　　若患者达到完全缓解（CR）或部分缓解（CRi）：第1、8、15天各0.5mg/m²，每28天为一个周期。

　　若未缓解：第1天0.8mg/m²，第8、15天0.5mg/m²，每28天为一个周期。

　　最大疗程：非移植患者最多6个周期；移植患者建议2个周期，若2周期后未达缓解可考虑第3周期。

　　注意事项

　　肝脏毒性：可能引发肝小静脉闭塞病（VOD），尤其是接受造血干细胞移植（HSCT）的患者。用药前需评估肝功能，治疗期间密切监测。

　　输液反应：用药前需预处理（皮质类固醇、解热药、抗组胺药），输液期间观察患者反应。

　　血液学毒性：治疗期间可能发生中性粒细胞减少、血小板减少，需定期检测血常规。

　　特殊人群：对本品成分过敏者、严重肝病患者、既往VOD病史者禁用。

　　贮藏与配制

　　复溶后溶液需避光保存，稀释后8小时内完成输注。配制过程需严格遵循无菌操作规范，避免摇晃药液。

　　奥加伊妥珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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