艾伏尼布已获批适应症与上市情况

　　艾伏尼布作为一种创新的靶向治疗药物，已在全球范围内获得多个适应症的批准，并在多个国家和地区成功上市。

　　已获批适应症：

　　复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）：艾伏尼布适用于携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。这一适应症基于临床试验结果，显示艾伏尼布能够靶向作用于IDH1代谢途径，抑制突变IDH1酶的活性，从而起到抗癌作用。

　　新诊断的急性髓系白血病：对于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓性白血病患者，艾伏尼布可以与阿扎胞苷联合使用。这一适应症主要适用于75岁或以上的成年人，或者有合并症排除使用强化诱导化疗的患者。

　　局部晚期或转移性胆管癌：艾伏尼布适用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这一适应症基于临床试验结果，显示艾伏尼布能够延长患者的生存期，并改善其生活质量。

　　复发或难治性骨髓增生异常综合征（R/R MDS）：艾伏尼布是全球首个且目前唯一获批用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征患者的靶向疗法。

　　上市情况：

　　艾伏尼布最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，后由施维雅公司进行全球推广。在中国，艾伏尼布于2022年2月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。此外，艾伏尼布还在美国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区获得批准上市，为全球患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，艾伏尼布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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