纳武利尤单抗治疗已切除的III或IV期黑色素瘤：9年疗效追踪

　　在CheckMate 238试验中，针对已切除的IIIC期或IV期黑色素瘤患者，接受纳武利尤单抗（nivolumab）治疗的患者，其无复发生存期相较于接受伊匹木单抗（ipilimumab）治疗的患者更长。不过，当时尚需更长期的生存数据来进一步验证。

　　本研究采用1:1的比例，将患者随机分配至两组，分别接受纳武利尤单抗或伊匹木单抗静脉输注治疗。纳武利尤单抗的剂量为每公斤体重3毫克，每2周一次；伊匹木单抗的剂量为每公斤10毫克，每3周一次，共4剂，之后调整为每12周一次。治疗持续至多1年，或者直至患者出现疾病复发、出现不可接受的毒性效应时停止。随机分组时，根据患者的疾病分期和程序性细胞死亡配体1（PD - L1）的状态进行分层。研究的主要终点设定为无复发生存期；次要终点包括总生存期、无远处转移生存期以及安全性。

　　研究结果

　　经过至少近9年（107个月）的随访，结果显示：

　　无复发生存期：纳武利尤单抗组的中位无复发生存期为61.1个月，伊匹木单抗组为24.2个月，复发或死亡的风险比为0.76（95%置信区间[CI]，0.63至0.90）；9年无复发生存率方面，纳武利尤单抗组为44%，伊匹木单抗组为37%。

　　无远处转移生存期：对于III期黑色素瘤患者，纳武利尤单抗组的中位无远处转移生存期超过9年，伊匹木单抗组为83.8个月，9年生存率分别为54%和48%，远处转移或死亡的风险比为0.81（95% CI，0.65至1.00）。

　　总生存期：两组试验的中位总生存期均超过9年，纳武利尤单抗组的9年生存率为69%，伊匹木单抗组为65%，死亡风险比为0.88（95.03%置信区间，0.69至1.11）。

　　黑色素瘤致死率：9年时，纳武利尤单抗组的黑色素瘤致死率为26%，伊匹木单抗组为30%，风险比为0.87（95%置信区间，0.67至1.13）。

　　后续全身治疗情况：纳武利尤单抗组接受后续全身治疗的患者比例低于伊匹木单抗组，分别为37.3%和44.6%。此外，研究未报告新的迟发性不良事件。

　　研究结论

　　9年的最终数据有力地支持了纳武利尤单抗相较于伊匹木单抗，在延长已切除的III或IV期黑色素瘤患者无复发生存期方面具有持续的获益。

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