FDA批准Contepo注射剂治疗复杂性尿路感染

　　2025年10月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准静脉广谱抗生素Contepo（磷霉素）注射剂，用于治疗18岁及以上复杂性尿路感染（cUTI）患者，涵盖由磷霉素敏感的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌分离株引发的急性肾盂肾炎。此前，固体口服制剂磷霉素（商品名Monurol）已于1997年获FDA批准用于女性非复杂性尿路感染治疗。

　　Contepo作为环氧化物抗菌剂，通过抑制磷酸烯醇丙酮酸转移酶（MurA）破坏细菌细胞壁合成，对肠杆菌有杀菌作用。其获批基于一项多中心、双盲临床试验，该试验纳入464名成年cUTI住院患者，比较了Contepo与哌拉西林/他唑巴坦的疗效。结果显示，在微生物学改良意向治疗人群中，Contepo治疗组总体成功率（临床治愈加微生物学清除）为63.5%，高于哌拉西林/他唑巴坦治疗组的55.6%。

　　临床试验中，Contepo最常见不良反应（发生率≥2%）有转氨酶升高等。对于估算肌酐清除率大于50mL/min的患者，推荐剂量为6克，每8小时静脉输注1小时，疗程最长14天，肾功能不全者需调整剂量。使用时需注意高钠负荷问题，建议低钠饮食并监测血清电解质水平和液体状态。此外，Contepo可延长部分患者QT间期，特定患者应避免使用，对磷霉素或辅料严重过敏者禁用。

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