沃拉西地尼说明书：用法用量、禁忌人群与注意事项大全

　　沃拉西地尼（Vorasidenib）作为全球首个获批的口服IDH1/2双重抑制剂，自2024年通过FDA加速审批后，成为IDH突变型低级别胶质瘤治疗领域的里程碑药物。其核心作用机制是通过抑制突变型IDH1/2酶活性，阻断致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的生成，从而逆转肿瘤细胞的表观遗传异常和免疫抑制微环境。

　　沃拉西地尼的推荐剂量为每日一次口服40mg，需严格遵循固定时间服用以维持血药浓度稳定。针对儿童患者，剂量调整需结合体重：体重≥40公斤者与成人剂量相同，体重<40公斤者则减半至每日20mg。该药物可随餐或空腹服用，但需避免与葡萄柚汁同服，因其可能通过抑制CYP3A酶影响药物代谢。

　　漏服处理需分情况：若漏服时间在6小时内，应立即补服；若超过6小时，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂，严禁双倍剂量补服。治疗期间需定期监测肝功能，前2个月每2周检查一次，之后每月监测一次，若出现ALT/AST升高≥3级，需暂停用药直至恢复至≤1级，随后恢复原剂量或减量至20mg。

　　沃拉西地尼的禁忌人群主要包括三类：

　　妊娠期及哺乳期女性：药物可能通过胎盘屏障或乳汁分泌，对胎儿或婴儿造成不可逆损伤，治疗期间需采取有效避孕措施并停止哺乳。

　　重度肝功能不全者：Child-Pugh C级患者因药物代谢能力显著下降，发生肝毒性的风险极高，需避免使用。

　　对药物成分过敏者：若既往有严重过敏反应史，如皮疹、呼吸困难或喉头水肿，应禁用。

　　注意事项：

　　药物相互作用：沃拉西地尼主要通过CYP1A2和CYP3A酶代谢，需避免与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）或诱导剂（如利福平）联用，同时慎用CYP3A底物药物（如某些他汀类降脂药）。激素类避孕药可能因药物相互作用失效，建议联用非激素避孕方法。

　　特殊人群用药：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量，但需缩短肝功能监测间隔；肾功能不全者无需调整剂量，但需警惕电解质紊乱风险。

　　不良反应管理：常见不良反应包括疲劳、头痛、腹泻和肝酶升高，多数为1-2级且可逆。若出现3级以上腹泻（≥4次/天）或持续恶心呕吐，需暂停用药并给予对症支持治疗。

　　长期用药监测：治疗超过2年的患者需每3个月评估一次肿瘤进展和药物耐受性，若出现新发癫痫或原有癫痫频率增加，需调整抗癫痫方案并重新评估手术指征。

　　据悉，沃拉西地尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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