埃万妥单抗Amivantamab首次输注剂量、后续维持方案与皮疹、输液反应管理

　　埃万妥单抗作为靶向EGFR和MET的双特异性抗体，其独特的给药方式和免疫相关不良反应（irAE）管理需严格遵循规范。从首次输注剂量调整到后续维持方案，再到皮疹和输液反应的预防与处理，每一步均需精准把控，以确保治疗安全性和患者依从性。

　　首次输注剂量：分次给药降低风险

　　埃万妥单抗的首次输注需根据体重分层调整剂量，并采用分次给药策略以减少输液相关反应（IRR）风险。具体方案为：体重<80kg患者首次剂量1050mg分两天输注（第1天400mg，第2天650mg）；体重≥80kg患者首次剂量1400mg分两天输注（第1天560mg，第2天840mg）。输注速度从50ml/h起始，每30分钟递增50ml/h，最大速度不超过200ml/h。分次给药可显著降低IRR发生率，CHRYSALIS试验中，尽管66%的患者仍出现IRR，但仅3%因IRR永久停药，97%完成至少4周期治疗。

　　后续维持方案：个体化调整保障疗效

　　完成首次输注后，埃万妥单抗的维持方案需根据患者耐受性和疗效动态调整。第2-4周每周一次输注，之后每两周一次。体重<80kg患者维持剂量为1750mg每3周一次；体重≥80kg患者维持剂量为2100mg每3周一次。若患者发生≥3级不良反应或IRR，需暂停输注并评估是否减量。例如，皮疹3级患者需暂停用药，口服泼尼松0.5-1mg/kg/日，待皮疹降至≤1级后恢复用药，剂量减少25%。研究显示，通过个体化调整，多数患者可继续治疗并获得长期获益。

　　皮疹管理：分级干预与多学科协作

　　皮疹是埃万妥单抗最常见的皮肤毒性，发生率达74%，≥3级占16%。其表现为单形性红斑样斑丘疹，可伴瘙痒、触痛，多见于面部和躯干上半部。管理策略需根据皮疹分级制定：

　　1-2级皮疹：局部使用中效糖皮质激素（如糠酸莫米松乳膏）每日2次，持续至症状缓解；避免日晒，使用SPF>30的防晒用品；保持皮肤湿润，沐浴后涂抹温和润肤露。

　　3级皮疹：暂停埃万妥单抗，口服泼尼松0.5-1mg/kg/日，待皮疹降至≤1级后恢复用药，剂量减少25%；局部应用抗生素软膏（如莫匹罗星）预防感染；严重者需皮肤科会诊，可能需外科清创。

　　多学科协作是皮疹管理的关键。皮肤科医生参与制定个体化方案，营养师指导补充维生素A、锌等微量元素，心理医生缓解患者焦虑情绪。通过综合干预，CHRYSALIS试验中仅4%患者因皮疹永久停药。

　　输液反应管理：预防为主，及时干预

　　IRR是埃万妥单抗最常见的系统毒性，发生率为66%，≥3级占3.3%，多发生于首次输注期间。症状包括发热、寒战、低血压和呼吸困难，严重者可危及生命。管理策略包括：

　　预防措施：首次输注前24小时给予糖皮质激素（如地塞米松8mg），输注前30分钟联合抗组胺药（如苯海拉明25mg）和退热药（如对乙酰氨基酚650mg）；首剂分次输注，输注速度从50ml/h起始，每30分钟递增50ml/h。

　　实时监测：输注期间每15分钟监测生命体征，出现IRR立即暂停输注，给予氧气吸入、糖皮质激素（如甲泼尼龙80mg静脉注射）和抗组胺药；症状缓解后以更慢速度恢复输注。

　　高危人群管理：既往有IRR史、过敏体质或合并基础疾病（如哮喘）的患者，需在ICU或具备抢救条件的病房输注；建立患者IRR日记，记录输注时间、症状及处理措施，定期评估耐受性。

　　皮下注射：革新给药方式，提升安全性

　　为进一步降低IRR风险，埃万妥单抗的皮下注射剂型正在探索中。PALOMA-3研究显示，皮下注射组IRR发生率从静脉组的66%降至13%，静脉血栓发生率从14%降至9%，首次注射用时从5小时缩短至5分钟。同时，皮下注射组的1年生存率从51%提高至65%，死亡风险降低38%。这一革新给药方式不仅提高了安全性，还显著提升了患者生活质量，为EGFR ex20ins突变NSCLC的治疗带来新突破。

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