伐度司他说明书：禁忌人群与用法用量

　　伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF - PH）抑制剂，主要用于治疗特定类型的贫血，在使用过程中需要严格遵循说明书的要求，以确保用药安全和有效。

　　禁忌人群

　　对伐度司他或其任何成分已知过敏的患者：过敏反应可能导致严重的身体不适，如皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等，甚至危及生命，因此对药物成分过敏者严禁使用。

　　未接受透析的慢性肾脏病（CKD）贫血患者：伐度司他适用于治疗已接受透析至少三个月的成年慢性肾脏病患者的贫血症状，未接受透析的患者使用该药物的安全性和有效性尚未确立，使用后可能会带来不可预测的风险。

　　患有未控制的高血压的患者：伐度司他可能会加重高血压病情，增加心血管事件的发生风险，如心肌梗死、中风等，因此患有未控制的高血压的患者禁用。

　　在开始伐度司他治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者：这类患者本身心血管疾病风险较高，伐度司他会增加动脉和静脉血栓事件的风险，使用后可能进一步加重病情，甚至危及生命，应避免使用。

　　用法用量

　　治疗前评估

　　贫血和铁储备评估：在开始使用伐度司他之前，应纠正并排除贫血的其他原因，如维生素缺乏、代谢性或慢性炎症性疾病、出血等。同时，在治疗前和治疗期间评估所有患者的铁状态，当血清铁蛋白低于100微克/升或血清转铁蛋白饱和度低于20%时，应进行补铁治疗。

　　肝功能检查：在开始使用伐度司他之前测量血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素水平，开始治疗后的前6个月每月测量一次，之后根据临床指征进行监测。如果ALT或AST持续升高超过正常上限（ULN）的3倍，或者ALT或AST升高超过正常上限的3倍且伴有胆红素升高超过正常上限的2倍，则应停用伐度司他。

　　推荐起始剂量

　　未接受促红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人：推荐起始剂量为每日口服一次，每次300毫克。

　　从ESA转换治疗的成人：从ESA转换为伐度司他治疗时，推荐起始剂量同样为每日口服一次，每次300毫克。考虑到使用伐度司他后血红蛋白（Hb）会逐渐上升，如果Hb值低于9g/dL或Hb反应被认为不可接受，在转换阶段可考虑进行红细胞（RBC）输注或ESA治疗。接受RBC输注的患者在输注期间应继续伐度司他治疗，接受临时ESA急救治疗的患者应暂停伐度司他治疗，当Hb水平大于或等于10g/dL时可恢复使用。在ESA急救治疗后，伐度司他应恢复到之前的剂量，或比之前剂量增加150毫克，随后根据剂量滴定指南进行调整。

　　给药方式：伐度司他可以与食物同服或空腹服用，应整片吞服，药片不应切开、压碎或咀嚼。给药无需考虑透析的时间安排或透析类型。

　　漏服处理：如果漏服伐度司他，应尽快补服，除非漏服当天即将服用下一剂。在这种情况下，应跳过漏服的剂量，下一剂按正常时间服用，不应为了弥补漏服剂量而服用双倍剂量。

　　剂量调整：给药剂量应个体化，使用能够减少红细胞输注需求的最低剂量的伐度司他，且血红蛋白水平目标不应高于11克/分升。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况，如不良反应的发生情况、血红蛋白水平的变化等，对剂量进行适当调整。

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