埃拉菲布拉诺特殊人群用药：孕妇、老人、肝肾功能不全者使用规范

　　埃拉菲布拉诺作为一种PPARα/δ双激动剂，通过调节脂质代谢和抗炎通路，成为原发性胆汁性胆管炎（PBC）的重要治疗药物。然而，其特殊人群用药需严格遵循个体化原则，以平衡疗效与安全性。

　　孕妇：绝对禁忌与风险防控

　　埃拉菲布拉诺在动物实验中显示致畸性，且可能通过胎盘屏障影响胎儿发育。因此，妊娠期女性禁用该药。育龄期女性在用药前需进行妊娠试验，治疗期间及停药后3周内应采用非激素避孕法（如避孕套）或双重屏障避孕，避免因药物诱导的孕激素代谢加速导致避孕失败。若治疗期间意外怀孕，需立即停药并评估胎儿风险，必要时终止妊娠。

　　老年人：剂量调整与监测强化

　　老年患者（≥65岁）因肾功能减退和合并症增多，对埃拉菲布拉诺的耐受性可能下降。尽管无需调整初始剂量，但需加强肾功能监测（如每3个月检测血肌酐和估算肾小球滤过率），并根据肌酐清除率调整剂量。此外，老年患者易合并骨质疏松，用药期间应定期评估骨密度，补充钙剂和维生素D，预防骨折风险。

　　肝肾功能不全者：分层管理与禁忌明确

　　肝功能不全

　　埃拉菲布拉诺主要通过肝脏代谢，肝功能不全患者需根据Child-Pugh分级调整用药：

　　轻度（A级）：无需调整剂量，但需每4周监测肝功能（ALT、AST、胆红素）。

　　中重度（B/C级）：禁用该药，尤其是失代偿期肝硬化（如腹水、食管静脉曲张出血）患者，因药物可能加重肝损伤。

　　治疗期间若出现肝酶升高（ALT/AST＞3倍正常上限）或黄疸，需立即停药并排查其他病因（如病毒性肝炎、药物性肝损）。

　　肾功能不全

　　埃拉菲布拉诺及其代谢产物主要通过胆汁排泄，肾功能不全患者无需调整剂量。但严重肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）者需谨慎使用，因药物可能影响电解质平衡（如高钾血症），需定期监测血钾和肌酐。

　　药物相互作用：规避风险的关键

　　埃拉菲布拉诺与多种药物存在相互作用，特殊人群用药需特别注意：

　　胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）：需间隔4小时给药，否则螯合剂可能减少埃拉菲布拉诺吸收，降低疗效。

　　CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能加速埃拉菲布拉诺代谢，导致血药浓度下降，需避免联用。

　　激素类避孕药：埃拉菲布拉诺作为弱CYP3A4诱导剂，可能降低孕激素和炔雌醇浓度，增加避孕失败风险，治疗期间需改用非激素避孕方法。

　　长期治疗中的安全性管理

　　埃拉菲布拉诺长期使用可能引发肌病、体重增加和代谢紊乱。特殊人群需定期监测：

　　肌病：治疗前评估肌病史和他汀类药物使用史，治疗期间每12周检测肌酸激酶（CK），若CK升高＞5倍正常上限或出现肌痛、茶色尿，需立即停药。

　　体重管理：老年及代谢综合征患者易出现体重增加，需联合生活方式干预（如饮食控制、运动）或调脂药管理。

　　骨折风险：长期用药者每6个月检测骨密度，尤其是绝经后女性，必要时启动抗骨质疏松治疗。

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