尼拉帕尼的适应症有哪些？获批治疗疾病及适用范围

　　尼拉帕尼是一种多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复机制，诱导肿瘤细胞凋亡，从而延缓或终止肿瘤进展。自2017年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，尼拉帕尼的适应症不断扩展，成为卵巢癌治疗领域的重要药物。

　　初始获批适应症

　　尼拉帕尼最初获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在接受含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解，尼拉帕尼可显著延长无进展生存期，降低疾病复发风险。

　　扩展适应症

　　一线维持治疗：2020年，尼拉帕尼获批用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌（包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）女性患者的维持治疗，无论生物标志物状态如何。这一批准标志着尼拉帕尼成为首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于一线维持治疗的PARP抑制剂。

　　复发卵巢癌维持治疗：尼拉帕尼对复发性卵巢癌患者的维持治疗效果显著，尤其适用于对铂化疗敏感的患者。临床研究显示，尼拉帕尼能显著降低疾病进展或死亡风险，延长生存期。

　　适用范围与患者选择

　　生物标志物状态：尼拉帕尼的疗效不受BRCA突变状态限制，适用于所有生物标志物状态的患者，包括BRCA突变型、同源重组缺陷（HRD）阳性型和HRD阴性型。

　　铂敏感状态：尼拉帕尼主要用于铂敏感的卵巢癌患者，即患者在接受含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解，且无进展生存期超过6个月。

　　治疗阶段：尼拉帕尼可用于一线维持治疗和复发维持治疗，帮助患者延长无进展生存期，提高生活质量。

　　临床优势与注意事项

　　临床优势：尼拉帕尼作为PARP抑制剂，具有独特的DNA损伤修复抑制机制，能显著延长卵巢癌患者的无进展生存期。其无需生物标志物检测的特点简化了治疗流程，使更多患者受益。

　　注意事项：尼拉帕尼可能引起骨髓抑制（如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少）、胃肠道反应（如恶心、呕吐、便秘）和肝功能异常等副作用。用药期间需定期监测血常规和肝功能，及时调整剂量或处理副作用。此外，尼拉帕尼可能增加心血管事件的风险，需定期监测心血管健康。

　　尼拉帕尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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