Dupixent度普利尤单抗获日本批准，填补中重度大疱性类天疱疮治疗空白

　　近日，再生元与赛诺菲联合开发的Dupixent（通用名：度普利尤单抗）获日本厚生劳动省批准，用于治疗中重度大疱性类天疱疮（BP）成人患者，成为日本该适应症的新治疗选择，也是首个获批用于该疾病的靶向药物。

　　此次批准基于II/III期LIBERTY-BP-ADEPT临床试验数据，106名患者随机分两组，均接受标准口服糖皮质激素治疗，其中53人使用Dupixent300mg，53人使用安慰剂。结果显示，第36周Dupixent组持续疾病缓解率（18%）是安慰剂组（4%）的四倍，持续缓解需满足第16周完成激素减量、达到完全临床缓解且36周内无复发或补救治疗。

　　安全性方面，Dupixent组26%的患者出现治疗相关不良事件，安慰剂组为15%，最常见不良事件为结膜炎（4%），整体耐受性良好。

　　大疱性类天疱疮是主要影响老年人的罕见慢性自身免疫性皮肤病，以剧烈瘙痒、疼痛水疱为特征，易复发且继发感染，现有治疗选择有限，多依赖全身性免疫抑制疗法，治疗负担较重。

　　Dupixent作为全人源单克隆抗体，可抑制2型炎症关键驱动因子IL-4和IL-13的信号通路，非免疫抑制剂，在日本以300毫克预充式制剂上市，每两周皮下注射一次，患者可居家自行注射。目前其在日本已获批多种2型炎症性疾病适应症，全球60多个国家获批，超140万患者使用，同时仍在拓展更多适应症研发。

　　据悉，度普利尤单抗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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