原发性膜性肾病潜在药物budoprutug最新研发进展

　　近日，ClimbBio公司宣布，其研发的原发性膜性肾病（pMN）潜在药物budoprutug获美国FDA授予快速通道资格，此前该药已获得孤儿药资格认定，为这款在研药物的研发和审批进程提供了加速支持，也为缺乏有效治疗手段的pMN患者带来新希望。

　　Budoprutug是一款抗CD19单克隆抗体，通过选择性靶向并清除表达CD19的B细胞（包括致病自身抗体的主要来源浆母细胞），阻断自身抗体介导的肾脏损伤，其作用机制契合pMN的免疫介导发病特点，同时还在探索用于免疫性血小板减少症等其他免疫性疾病的治疗。

　　该快速通道资格认定基于一项开放标签1b期临床试验（NCT04652570）数据，5名符合条件的pMN患者接受治疗后，均在第12周实现B细胞完全耗竭，3名PLA2R阳性患者达到血清学缓解，所有患者均实现部分或完全蛋白尿缓解，其中3例完全缓解，且未出现3级及以上治疗相关不良事件，耐受性良好。

　　目前，budoprutug正处于2期PrisMN临床试验（NCT07096843）阶段，该试验为开放标签、剂量范围探索性研究，旨在评估三种静脉注射给药方案的安全性和有效性，以确定3期研发的最佳剂量，初步数据预计于2026年下半年公布，有望进一步推动其临床转化进程。

　　据悉，budoprutug已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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