布伦索卡替：首款DPP-1抑制剂，适应人群介绍

　　布伦索卡替（brensocatib，商品名Brinsupri）是全球首款获批的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂，2025年8月12日获美国FDA批准，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），。

　　一、药物基本定位与作用机制

　　布伦索卡替为口服靶向药物，特异性抑制DPP-1酶活性。DPP-1是中性粒细胞成熟过程中的关键酶，可激活中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs），后者介导气道炎症、黏液分泌及组织损伤，是NCFB“感染—炎症—结构破坏”恶性循环的核心驱动因子。布伦索卡替通过阻断DPP-1，减少NSPs释放，抑制气道慢性炎症，降低肺部急性加重风险，为NCFB提供首个靶向炎症源头的治疗手段。

　　二、核心获批适应人群

　　基础适用人群：FDA批准用于12岁及以上成人与青少年非囊性纤维化支气管扩张症患者，无年龄上限，不限性别。NCFB定义为支气管异常、永久性扩张，排除囊性纤维化病因，临床表现为慢性咳嗽、大量脓痰、反复肺部感染，可伴咯血。

　　高风险优先人群：MHRA明确优先用于过去12个月内经历2次及以上肺部急性加重的12岁及以上NCFB患者。急性加重定义为咳嗽、痰量、脓痰、呼吸困难、胸痛或咯血等症状恶化，需抗生素治疗或就医，此类患者疾病进展风险高、生活质量差，是布伦索卡替的核心获益人群。

　　合并症兼容人群：可用于合并哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的NCFB患者，临床试验纳入此类人群，疗效与安全性与单纯NCFB患者一致，无需调整剂量。

　　三、排除与不推荐人群

　　年龄限制：12岁以下儿童安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。

　　过敏人群：对布伦索卡替或制剂辅料（如微晶纤维素、硬脂酸镁）过敏者禁用。

　　特殊生理状态：妊娠期女性慎用，动物实验未提示致畸风险，但人类数据不足；哺乳期女性不推荐使用，药物可能经乳汁分泌。

　　肝肾功能不全：轻中度肝肾功能不全无需调整剂量；重度肝功能不全（Child-PughC级）或重度肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73m²）慎用，安全性数据有限。

　　四、人群获益依据

　　获批基于ASPEN（3期，n=1721）与WILLOW（2期，n=256）临床试验，入组患者均为12岁及以上NCFB，伴反复急性加重史。结果显示，布伦索卡替可显著降低急性加重率，改善咳嗽、咳痰症状，提升肺功能，为上述人群提供突破性治疗选择。

　　据悉，布伦索卡替已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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