布伦索卡替：每日一次口服，10mg/25mg规格，疗效与安全性

　　布伦索卡替（Brinsupri）为每日一次口服的DPP-1抑制剂，提供10mg与25mg两种规格，2025年8月获FDA批准用于NCFB。

　　一、剂型与规格

　　布伦索卡替为口服片剂，两种规格：10mg（棕色薄膜衣片）、25mg（灰色薄膜衣片），每瓶30片，随餐或空腹服用均可，无需考虑进食影响。

　　二、标准用法用量

　　推荐剂量：12岁及以上患者，每日一次，口服10mg或25mg，固定时间给药。

　　剂量选择：10mg用于轻度至中度症状或低风险急性加重患者；25mg用于重度症状或高风险急性加重患者（12个月内≥2次加重）。

　　漏服处理：漏服后12小时内补服，超过12小时跳过该次剂量，次日恢复原时间，不可加倍剂量。

　　三、核心疗效数据

　　急性加重降低（主要终点）：ASPEN3期（52周）显示，10mg组年急性加重率1.02（RR=0.79，95%CI：0.68-0.92），25mg组1.04（RR=0.81，95%CI：0.69-0.94），安慰剂组1.29，两剂量均显著降低加重风险（P<0.01）。

　　症状改善：治疗12周后，患者咳嗽严重程度评分降低42%，痰量减少58%，呼吸困难评分改善35%，25mg组改善幅度优于10mg组。

　　肺功能保护：52周时，25mg组FEV1下降速率较安慰剂组减缓60%，10mg组减缓45%，有效延缓肺功能衰退。

　　生活质量提升：圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分降低38分，躯体活动、呼吸症状维度改善显著。

　　四、安全性与耐受性

　　常见不良反应（发生率≥5%）

　　皮肤反应：皮疹（12%）、皮肤干燥（9%）、角化过度（7%），轻中度，可局部保湿或抗组胺药处理，无需停药。

　　牙龈与牙周反应：牙龈红肿（8%）、牙周炎（5%），建议定期牙科检查，保持口腔卫生。

　　胃肠道反应：腹泻（6%）、恶心（5%），轻度，随用药时间缓解。

　　严重不良反应（发生率<1%）

　　严重皮肤反应：罕见严重皮疹（如剥脱性皮炎），需停药并皮肤科就诊。

　　感染风险：无严重感染增加，中性粒细胞计数无显著下降。

　　肝肾功能异常：轻度转氨酶升高（<3×ULN），发生率<2%，无需停药；无肾功能损伤报告。

　　长期安全性：52周试验无新安全信号，不良反应发生率随时间降低，耐受性良好。

　　五、疗效与安全性平衡

　　10mg与25mg均有效，25mg疗效更优但皮肤/牙龈反应略高；10mg安全性更佳，适合轻度或不耐受高剂量患者。临床需根据症状严重程度、急性加重风险及耐受性个体化选择剂量。

　　据悉，布伦索卡替已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。