替诺福韦TAF是什么药？适应症与临床适用范围

　　富马酸丙酚替诺福韦（TAF）为替诺福韦新型前体药物，由吉利德研发，2016年11月FDA批准，2018年12月中国NMPA批准上市，商品名韦立得（Vemlidy）。

　　一、适应症

　　中国NMPA批准适应症

　　慢性乙型肝炎：用于成人及12岁以上、体重≥35kg青少年慢性乙型肝炎病毒感染，伴代偿性肝病。

　　HIV-1感染：与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人及12岁以上、体重≥35kg青少年HIV-1感染。

　　FDA批准适应症

　　慢性乙型肝炎：成人及12岁以上、体重≥35kg青少年慢性乙型肝炎。

　　HIV-1感染：成人及青少年HIV-1感染，联合用药；HIV暴露前预防（PrEP），用于高危人群降低性传播风险。

　　二、临床适用范围

　　慢性乙型肝炎适用人群

　　初治患者：HBeAg阳性/阴性，HBVDNA阳性，ALT升高，无核苷类似物治疗史。

　　经治患者：恩替卡韦、TDF耐药或应答不佳，病毒未转阴或ALT持续异常。

　　肝硬化代偿期：Child-PughA级，HBVDNA阳性，需长期抗病毒治疗。

　　特殊人群：老年（≥65岁）、骨质疏松、肾功能轻度异常患者，优先选择TAF。

　　HIV-1感染适用人群

　　初治患者：无抗逆转录病毒治疗史，HIVRNA阳性，CD4+T细胞计数降低。

　　经治患者：病毒抑制不佳或耐药，需更换方案。

　　HIV/HCV共感染：联合抗HCV药物，不影响疗效，安全性良好。

　　PrEP人群：男男性行为者、高危异性性行为者，每日1次，降低感染风险。

　　使用限制与禁忌

　　禁忌：对TAF或辅料过敏者；失代偿期肝硬化（Child-PughB/C）；严重肾功能不全（eGFR<30mL/min）。

　　慎用：孕妇、哺乳期女性（孕妇仅在获益大于风险时使用，哺乳期禁用）；脂肪代谢异常、乳酸酸中毒风险患者。

　　用法用量

　　慢性乙型肝炎：成人及12岁以上、体重≥35kg青少年，25mg每日1次，空腹或餐后服用。

　　HIV-1感染：25mg每日1次，联合恩曲他滨及其他抗逆转录病毒药物。

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