Niraparib尼拉帕利治卵巢癌每日一次，血小板减少高血压最常见，严重肝损禁用

　　卵巢癌被称为"妇科肿瘤之王"，70%的患者确诊时已是晚期，即便完成含铂化疗达到缓解，复发率仍高达70%至85%。尼拉帕利以每日1次口服的简洁方案，成为全球首款获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂，彻底打破了以往仅限BRCA突变患者使用的壁垒。

　　PRIMA研究是奠定尼拉帕利一线地位的关键III期试验，纳入733例完成一线含铂化疗后达到完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者。结果掷地有声：全人群中位无进展生存期从安慰剂组的8.2个月延长至13.8个月，疾病进展或死亡风险降低38%。HRD阳性亚组获益更为突出，风险降低57%，中位无进展生存期达到21.9个月。NOVA研究进一步验证，non-gBRCAmut患者中位总生存期达到31.1个月，HRD亚组更是长达37.3个月。2023年补充申请将适应症扩展至卵巢癌一线维持治疗，意味着无论BRCA突变与否，患者均可从这款药物中获益。

　　然而疗效的背面，两大不良反应如影随形——血小板减少与高血压，发生率分居血液系统与心血管系统榜首。血小板减少是尼拉帕利最具特征性的毒性，总发生率高达61%，其中3至4级占29%，因血小板减少导致的停药率为3%。贫血同样突出，总发生率50%，3至4级占25%，停药率仅1%。中性粒细胞减少症3至4级发生率为20%。临床处理路径清晰而刚性：治疗前必须确认中性粒细胞不低于1.5×10⁹/L、血小板不低于100×10⁹/L、血红蛋白不低于9g/dL，任一指标未达标即属禁忌。第1个月每周监测全血计数，此后11个月每月1次，之后定期监测。血小板低于50×10⁹/L时需暂停用药，恢复后永久减量至200mg或100mg。

　　高血压是心血管系统最需警惕的信号。尼拉帕利组高血压发生率达20%，其中3至4级占9%，而安慰剂组仅2%，高血压导致的停药率虽低于1%，但前2个月至少每周监测血压和心率、第1年每月监测的频率不可省略。血压超过140/90mmHg时需联用氨氯地平等降压药，密切监测心血管疾病患者尤其是冠状动脉功能不全、心律失常者。

　　严重肝损伤是明确的禁用红线。尼拉帕利对中度至重度肝损伤患者的安全性尚未确立，说明书明确将严重肝损害列入禁用范畴。轻度肝损伤患者虽无需调整剂量，但治疗前及治疗期间仍需定期监测ALT、AST及总胆红素。此外，对尼拉帕利或任何辅料成分过敏者、孕妇及哺乳期女性同样绝对禁用。

　　据悉，尼拉帕利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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