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地诺塞麦 Xgeva denosumab 骨转移来自实体瘤说明书时间：2018-04-25
地诺塞麦 商品名：Xgeva 药品名：denosumab 规 格： 120mg*1.7ml 适应症：骨转移来自实体瘤 药品介绍：美国FDA于11月19日批准地诺单抗（denosumab，商品名Xgeva） 用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨骼相关事件（SREs）。所谓骨骼相关事件包括癌症所致骨折和疼痛 贮藏：在原装盒内2℃～8℃(36℉～46℉)的冰箱内储存，避免冻结。 一旦从冰箱取出，禁止暴露在25℃/77℉以上或阳光下，必须在14天内用完，超过14天未使用应丢弃。必须在有效期内用完。避免光和热、剧烈震动 适 应 症： （1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。 （2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 用法用量： 在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次当需要治疗或预防-低钙血症给予钙和维生素D 见警告和注意事项 制备和给药： 给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色，本品是一种澄明，无色至淡黄色溶液可能含痕量白色至透明蛋白质颗粒，如溶液变色或云雾状或如溶液含许多颗粒或外来颗粒物质时不要使用。给药前，从冰箱取出放在原始容器内带到室温放置(直至25℃/77℉)。这一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温。 见如何供应/贮存和处置： 用27号针抽吸和i注射小瓶全部内容物。不要再次进入小瓶，单次使用或进入后遗弃小瓶。 |
